Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi érzéstelenítés és tuberkulin bőrteszt csecsemőknél és gyermekeknél

2006. március 31. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A helyi érzéstelenítés hatása a tuberkulin bőrvizsgálati eredményeire csecsemőknél és gyermekeknél

A helyi érzéstelenítés alkalmazása hatékonyan csökkenti a tűszúrás okozta fájdalmat. Ha azonban tuberkulin bőrtesztet végeznek, akkor a tuberkulin injekcióra adott bőrreakciót vizsgálják. Ez egy kvantitatív bőrreakció, milliméterben mérve. Az irodalom tanulmányozása alapján nem ismert, hogy a helyi érzéstelenítés módosítja-e a tuberkulinra adott bőrreakciót. Ezért, mielőtt helyi érzéstelenítés alkalmazását javasolnánk tuberkulin intradermális injekcióhoz, ki kell zárnunk a helyi érzéstelenítés esetleges hatását a vizsgálat eredményére. Ez különösen fontos gyermekeknél, mivel ők érzékenyebbek a fájdalomra, mint a felnőttek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kórházi vagy nem kórházi csecsemő vagy gyermek (3 hónapos-15 éves) tuberkulin bőrtesztet igényel, kórházunkban. 1-3 hónapos, tuberkulin bőrtesztet igénylő csecsemőket kórházunkban kezeltünk.

-

Kizárási kritériumok:

  • gyermek, akinek ellenjavallata van a lidokain / prilokain alkalmazására
  • evolúciós dermatitiszben szenvedő gyermek alkarján
  • koraszülött vagy újszülött (1 hónaposnál fiatalabb)
  • csecsemők (1-24 hónapos korig), akik még ismételt helyi érzéstelenítésben részesültek (legalább 2 alkalommal) az előző 24 órában
  • 1-24 hónapos csecsemők, akiket olyan gyógyszerrel kezelnek, amely növelheti a methhaemoglobinémia kockázatát
  • gyermek, akinek korábbi helyi reakciója volt tuberkulin injekcióra (nekrózis, fekélyesedés)
  • gyermek, akinek a kórtörténetében tuberkulózis volt
  • májelégtelenségben szenvedő gyermek
  • a szülők vagy maga a gyermek, ha eleget lakott, nem járult hozzá a tanulmányozáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Tuberculin bőrteszt reakció mérése nélkül és nélkül
helyi érzéstelenítés, gyermekben (személyen belüli reprodukálhatóság)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
helyi érzéstelenítés hatása a tuberkulin bőrteszt értelmezésére
a megfigyelő reprodukálhatósága között
fájdalomértékelés 5 évesnél idősebb gyermekeknél helyi érzéstelenítéssel és anélkül végzett tuberkulin bőrtesztek között
kapcsolat a helyi érzéstelenítés alkalmazása és a megfelelő intradermális injekció végrehajtásának elmulasztása között
helyi tolerancia a lidokainra / prilokainra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole Beydon, MD, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC05001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

Klinikai vizsgálatok a lidokain / prilokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel