Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia ja tuberkuliiniihotesti imeväisille ja lapsille

perjantai 31. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Paikallispuudutuksen vaikutus imeväisten ja lasten tuberkuliini-ihotestin tuloksiin

Paikallispuudutuksen käyttö vähentää tehokkaasti neulanpistosta aiheutuvaa kipua. Kuitenkin, kun tuberkuliiniihotesti suoritetaan, tutkitaan ihoreaktiota tuberkuliiniinjektioon. Se on kvantitatiivinen ihoreaktio millimetreinä mitattuna. Kirjallisuuden tutkimuksen perusteella ei tiedetä, muuttaako paikallispuudutus ihoreaktiota tuberkuliiniin. Siksi, ennen kuin suosittelemme paikallispuudutuksen käyttöä tuberkuliinin intradermaalisessa injektiossa, meidän on suljettava pois paikallispuudutuksen mahdollinen vaikutus testin tulokseen. Tämä on erityisen tärkeää lapsille, koska he ovat herkempiä kivulle kuin aikuiset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Robert Debre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

sairaalassa tai ei sairaalassa oleva vauva tai lapsi (3 kk-15 vuotta), joka tarvitsee tuberkuliini-ihotestin, sairaalassamme. sairaalahoidossa 1-3 kuukauden ikäisiä vauvoja, jotka vaativat tuberkuliini-ihotestin, sairaalassamme.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi, jolla on vasta-aihe lidokaiinin/prilokaiinin käytölle
  • lapsella, jolla on evolutiivista ihotulehdusta käsivarsissa
  • keskos tai vastasyntynyt (alle 1 kuukauden ikäinen)
  • vauvat (1-24 kuukauden ikäiset), jotka ovat vielä saaneet toistuvan paikallispuudutuksen (vähintään 2) edellisten 24 tunnin aikana
  • pikkulapset (1–24 kuukauden ikäiset), joita hoidetaan lääkkeellä, joka voi lisätä methemoglobinemian riskiä
  • lapsi, jolla on aiempi paikallinen reaktio tuberkuliiniinjektioon (nekroosi, haavauma)
  • lapsi, jolla on aiemmin ollut tuberkuloosi
  • lapsi, jolla on maksan vajaatoiminta
  • vanhemmat tai lapsi itse, jos hän on tarpeeksi majoittunut, eivät ole antaneet suostumustaan ​​tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tuberkuliini-ihotestien reaktion mittaus suoritettuna ja ilman
paikallinen anestesia, lapsella (henkilön sisäinen toistettavuus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
paikallispuudutuksen käytön vaikutus tuberkuliinin ihotestin tulkintaan
tarkkailijan toistettavuuden välillä
kivun arviointi yli 5-vuotiailla lapsilla paikallispuudutuksessa ja ilman tuberkuliinitestien välillä
paikallispuudutuksen käytön ja oikean intradermaalisen injektion epäonnistumisen välistä yhteyttä
paikallinen toleranssi lidokaiinille/prilokaiinille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Beydon, MD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC05001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa