Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe i skórny test tuberkulinowy u niemowląt i dzieci

31 marca 2006 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ znieczulenia miejscowego na wyniki skórnego testu tuberkulinowego u niemowląt i dzieci

Zastosowanie znieczulenia miejscowego skutecznie zmniejsza ból związany z nakłuciem igłą. Jednak gdy wykonuje się skórny test tuberkulinowy, badana jest reakcja skórna na wstrzyknięcie tuberkuliny. Jest to ilościowa reakcja skórna mierzona w milimetrach. Na podstawie studiów literaturowych nie wiadomo, czy środki miejscowo znieczulające modyfikują reakcję skórną na tuberkulinę. Dlatego przed zaleceniem zastosowania znieczulenia miejscowego do śródskórnego wstrzyknięcia tuberkuliny należy wykluczyć potencjalny wpływ znieczulenia miejscowego na wynik testu. Jest to szczególnie ważne u dzieci, ponieważ są one bardziej wrażliwe na ból niż dorośli

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Robert Debre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

hospitalizowane lub nie hospitalizowane niemowlę lub dziecko (3 miesiące-15 lat) wymagające skórnego testu tuberkulinowego, w naszym szpitalu. hospitalizowanych w naszym szpitalu niemowląt w wieku od 1 do 3 miesięcy wymagających skórnego testu tuberkulinowego.

-

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko z przeciwwskazaniami do stosowania Lidokainy/Prylokainy
  • dziecko z postępującym zapaleniem skóry na przedramionach
  • wcześniak lub noworodek (poniżej 1 miesiąca życia)
  • niemowlęta (w wieku od 1 do 24 miesięcy), które otrzymały jeszcze powtórne znieczulenie miejscowe (co najmniej 2) w ciągu ostatnich 24 godzin
  • niemowlęta (w wieku od 1 do 24 miesięcy) leczone lekiem, który może zwiększać ryzyko methemoglobinemii
  • dziecko z wcześniejszą miejscową reakcją na iniekcje tuberkulinowe (martwica, owrzodzenie)
  • dziecko z historią gruźlicy
  • dziecko z niewydolnością wątroby
  • rodzice lub samo dziecko, jeśli wystarczająco dużo, nie wyrazili zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pomiar odczynu skórnych prób tuberkulinowych z i bez
znieczulenie miejscowe u dziecka (odtwarzalność wewnątrzosobnicza)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
wpływ zastosowania znieczulenia miejscowego na interpretację skórnego odczynu tuberkulinowego
między odtwarzalnością obserwatora
Ocena bólu u dziecka powyżej 5 roku życia pomiędzy próbami tuberkulinowymi wykonywanymi w znieczuleniu miejscowym i bez
związek między zastosowaniem znieczulenia miejscowego a niewykonaniem prawidłowego wstrzyknięcia śródskórnego
miejscowa tolerancja na lidokainę / prylokainę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Beydon, MD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC05001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj