- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00309673
영유아의 국소 마취 및 투베르쿨린 피부 검사
2006년 3월 31일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
영유아의 투베르쿨린 피부반응검사 결과에 대한 국소마취 효과
국소 마취를 사용하면 바늘 천자로 인한 통증을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
그러나 투베르쿨린 피부 검사를 시행할 때 연구 대상은 투베르쿨린 주사에 대한 피부 반응입니다.
밀리미터 단위로 측정되는 정량적 피부 반응입니다.
문헌 연구에서 국소 마취제가 투베르쿨린에 대한 피부 반응을 수정하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 투베르쿨린 피내주사를 위한 국소마취제의 사용을 권장하기 전에 국소마취제가 검사 결과에 미칠 수 있는 잠재적인 영향을 배제해야 합니다.
이것은 성인보다 통증에 더 민감하기 때문에 어린이에게 특히 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
투베르쿨린 피부 검사가 필요한 입원 또는 입원하지 않은 영유아(3개월-15세). 투베르쿨린 피부검사가 필요한 1~3개월 영유아를 저희 병원에 입원시켰습니다.
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제외 기준:
- 리도카인/프릴로카인 사용에 반대 표시가 있는 아이
- 팔뚝에 진화성 피부염이 있는 아이
- 미숙아 또는 신생아(생후 1개월 미만)
- 이전 24시간 동안 반복적인 국소 마취(최소 2회)를 아직 받지 않은 영아(1 - 24개월)
- 메트헤모글로빈혈증의 위험을 증가시킬 수 있는 약물로 치료받는 영아(1 - 24개월)
- 이전에 투베르쿨린 주사에 대한 국소 반응(괴사, 궤양)이 있는 어린이
- 결핵 병력이 있는 어린이
- 간부전이 있는 아이
- 부모 또는 자녀 자신이 충분한 경우 연구에 대한 동의를 제공하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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유무에 관계없이 수행된 투베르쿨린 피부 반응 반응 측정
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어린이의 국소 마취(피험자 내 재현성)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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투베르쿨린 피부 검사 해석에 대한 국소 마취 사용의 영향
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관찰자 재현성 사이
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국소마취 유무에 따른 투베르쿨린 피부 검사 사이의 5세 이상 아동의 통증 평가
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국소마취 사용과 정확한 피내주사 실패 사이의 관계
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리도카인/프릴로카인에 대한 국소 내성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Beydon, MD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC05001
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