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Anestesia local e teste tuberculínico em bebês e crianças

31 de março de 2006 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efeito da anestesia local nos resultados do teste cutâneo de tuberculina em bebês e crianças

O uso de anestesia local reduz eficientemente a dor devido à punção com agulha. No entanto, quando o teste cutâneo da tuberculina é realizado, é a reação cutânea à injeção de tuberculina que é estudada. É uma reação cutânea quantitativa medida em milímetros. A partir do estudo da literatura, não se sabe se o anestésico local modifica a reação da pele à tuberculina. Portanto, antes de recomendar o uso de anestesia local para injeção intradérmica de tuberculina, devemos descartar um possível efeito do anestésico local no resultado do teste. Isto é particularmente importante nas crianças, uma vez que são mais sensíveis à dor do que os adultos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Robert Debre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

lactente ou criança hospitalizada ou não hospitalizada (3 meses-15 anos) com necessidade de teste tuberculínico, em nosso hospital. lactentes de 1 a 3 meses internados com necessidade de teste tuberculínico, em nosso hospital.

-

Critério de exclusão:

  • criança com contraindicação ao uso de Lidocaína/prilocaína
  • criança com dermatite evolutiva nos antebraços
  • prematuro ou recém-nascido (menos de 1 mês de idade)
  • lactentes (1 a 24 meses de idade) que já receberam anestesia local repetida (pelo menos 2) durante as 24 horas anteriores
  • lactentes (1 a 24 meses de idade) tratados com um medicamento que pode aumentar o risco de metemoglobinemia
  • criança com reação local anterior à injeção de tuberculina (necrose, ulceração)
  • criança com história de doença tuberculosa
  • criança com insuficiência hepática
  • pais ou a própria criança se lod suficiente, não deram o seu consentimento para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mensuração da reação da prova tuberculínica realizada com e sem
anestesia local, em criança (reprodutibilidade intrasujeito)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
influência do uso de anestesia local, na interpretação do teste tuberculínico
entre a reprodutibilidade do observador
avaliação da dor em crianças maiores de 5 anos entre as provas tuberculínicas realizadas com e sem anestesia local
relação entre o uso de anestesia local e a não realização de uma injeção intradérmica correta
tolerância local à lidocaína/prilocaína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Beydon, MD, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2006

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC05001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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