Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální anestezie a tuberkulinový kožní test u kojenců a dětí

31. března 2006 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv lokální anestezie na výsledky tuberkulinového kožního testu u kojenců a dětí

Použití lokální anestezie účinně snižuje bolest způsobenou vpichem jehly. Když se však provádí tuberkulinový kožní test, studuje se kožní reakce na tuberkulinovou injekci. Jde o kvantitativní kožní reakci měřenou v mililimitech. Ze studia literatury není známo, zda lokální anestetikum modifikuje kožní reakci na tuberkulin. Proto před doporučením použití lokální anestezie pro tuberkulinovou intradermální injekci musíme vyloučit potenciální vliv lokálního anestetika na výsledek testu. To je zvláště důležité u dětí, protože jsou citlivější na bolest než dospělí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Robert Debre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

hospitalizované nebo nehospitalizované kojence nebo dítě (3 měsíce-15 let) vyžadující tuberkulinový kožní test v naší nemocnici. hospitalizovali kojence ve věku 1 až 3 měsíce vyžadující tuberkulinový kožní test v naší nemocnici.

-

Kritéria vyloučení:

  • dítě s kontraindikací k užívání lidokainu/prilokainu
  • dítě s evoluční dermatitidou na předloktí
  • předčasně narozené nebo novorozené (mladší než 1 měsíc věku)
  • kojenci (ve věku 1–24 měsíců), kteří ještě podstoupili opakovanou lokální anestezii (alespoň 2) během předchozích 24 hodin
  • kojenci (ve věku 1–24 měsíců), kteří jsou léčeni lékem, který by mohl zvýšit riziko methemoglobinémie
  • dítě s předchozí častou lokální reakcí na injekci tuberkulinu (nekróza, ulcerace)
  • dítě s anamnézou tuberkulózy
  • dítě s jaterním selháním
  • rodiče nebo samotné dítě, pokud je dostatek, nedali souhlas se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření reakce tuberkulinových kožních testů prováděné s a bez
lokální anestezie u dítěte (intrasubjektová reprodukovatelnost)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
vliv použití lokální anestezie na interpretaci tuberkulinového kožního testu
mezi pozorovatelskou reprodukovatelností
hodnocení bolesti u dítěte staršího 5 let mezi tuberkulinovými kožními testy provedenými s lokální anestezií a bez ní
vztah mezi použitím lokální anestezie a neprovedením správné intradermální injekce
lokální tolerance k lidokainu/prilokainu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Beydon, MD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2006

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC05001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit