Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse og tuberkulin hudtest hos spædbørn og børn

31. marts 2006 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lokalbedøvelseseffekt på tuberkulin-hudtestresultater hos spædbørn og børn

Brugen af ​​lokalbedøvelse reducerer effektivt smerter som følge af nålestik. Men når tuberkulin-hudtest udføres, er det hudreaktionen på tuberkulin-injektion, der undersøges. Det er en kvantitativ hudreaktion målt i millimiter. Fra litteraturstudiet vides det ikke, om lokalbedøvelse modificerer hudens reaktion på tuberkulin. Derfor, før vi anbefaler brugen af ​​lokalbedøvelse til intradermal tuberkulininjektion, skal vi udelukke en potentiel effekt af lokalbedøvelse på resultatet af testen. Dette er især vigtigt hos børn, da der er mere følsomme over for smerte end voksne

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Robert Debre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

indlagt eller ikke-indlagt spædbarn eller barn (3 måneder-15 år), der kræver en tuberkulin-hudtest, på vores hospital. indlagte 1 til 3 måneder gamle spædbørn, der kræver en tuberkulin-hudtest, på vores hospital.

-

Ekskluderingskriterier:

  • barn med kontraindikation til brug af Lidocain/prilocain
  • barn med evolutiv dermatitis på underarmene
  • for tidligt eller nyfødt (mindre end 1 måned gammel)
  • spædbørn (1 - 24 måneder), som endnu har modtaget gentagen lokalbedøvelse (mindst 2) i løbet af de 24 foregående timer
  • spædbørn (1 - 24 måneder), der behandles med et lægemiddel, der kan øge risikoen for methhæmoglobinæmi
  • barn med tidligere stadig lokal reaktion på tuberkulininjektion (nekrose, sårdannelse)
  • barn med tuberkulose
  • barn med leversvigt
  • forældre eller barnet selv, hvis det er logi nok, ikke har givet deres samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling af tuberkulin hudtest reaktion udført med og uden
lokalbedøvelse hos et barn (intra subjekt reproducerbarhed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
indflydelse af brug af lokalbedøvelse på fortolkning af tuberkulinhudtest
mellem observatør reproducerbarhed
smertevurdering hos børn over 5 år mellem tuberkulin-hudtest udført med og uden lokalbedøvelse
sammenhæng mellem brug af lokalbedøvelse og manglende udførelse af en korrekt intradermal injektion
lokal tolerance over for lidocain/prilocain

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Beydon, MD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2006

Først opslået (Skøn)

3. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC05001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner