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Anestesia local y prueba cutánea de la tuberculina en lactantes y niños

31 de marzo de 2006 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efecto de la anestesia local sobre los resultados de la prueba cutánea de la tuberculina en lactantes y niños

El uso de anestesia local reduce de manera eficiente el dolor debido a la punción de la aguja. Sin embargo, cuando se realiza la prueba cutánea de la tuberculina, lo que se estudia es la reacción de la piel a la inyección de tuberculina. Es una reacción cutánea cuantitativa medida en milímetros. Del estudio de la literatura no se sabe si los anestésicos locales modifican la reacción de la piel a la tuberculina. Por lo tanto, antes de recomendar el uso de anestesia local para la inyección intradérmica de tuberculina, debemos descartar un posible efecto de la anestesia local en el resultado de la prueba. Esto es particularmente importante en los niños, ya que son más sensibles al dolor que los adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Lactante o niño hospitalizado o no hospitalizado (3 meses-15 años) que requiera una prueba cutánea de la tuberculina, en nuestro hospital. Lactantes de 1 a 3 meses hospitalizados que requirieron prueba cutánea de tuberculina, en nuestro hospital.

-

Criterio de exclusión:

  • niño con contraindicación al uso de Lidocaína/prilocaína
  • niño con dermatitis evolutiva en antebrazos
  • prematuro o recién nacido (menos de 1 mes de edad)
  • bebés (de 1 a 24 meses de edad) que ya han recibido anestesia local repetida (al menos 2) durante las 24 horas anteriores
  • Lactantes (de 1 a 24 meses de edad) que reciben tratamiento con un fármaco que podría aumentar el riesgo de metahemoglobinemia.
  • niño con reacción local previa a la inyección de tuberculina (necrosis, ulceración)
  • niño con antecedentes de enfermedad tuberculosa
  • niño con insuficiencia hepática
  • los padres o el propio niño si es lo suficientemente grande, no han dado su consentimiento para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medición de la reacción de la prueba cutánea de la tuberculina realizada con y sin
anestesia local, en un niño (reproducibilidad intrasujeto)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
influencia del uso de anestesia local, en la interpretación de la prueba cutánea de la tuberculina
entre la reproducibilidad del observador
evaluación del dolor en niños mayores de 5 años entre pruebas cutáneas de tuberculina realizadas con y sin anestesia local
relación entre el uso de anestesia local y la no realización de una inyección intradérmica correcta
tolerancia local a la lidocaína/prilocaína

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Beydon, MD, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2006

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRC05001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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