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Anestesia locale e test cutaneo alla tubercolina nei neonati e nei bambini

31 marzo 2006 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effetto dell'anestesia locale sui risultati del test cutaneo alla tubercolina nei neonati e nei bambini

L'uso dell'anestesia locale riduce efficacemente il dolore dovuto alla puntura dell'ago. Tuttavia, quando viene eseguito il test cutaneo alla tubercolina, viene studiata la reazione cutanea all'iniezione di tubercolina. È una reazione cutanea quantitativa misurata in millimetri. Dallo studio della letteratura non è noto se l'anestetico locale modifichi la reazione della pelle alla tubercolina. Pertanto, prima di raccomandare l'uso dell'anestesia locale per l'iniezione intradermica di tubercolina, dobbiamo escludere un potenziale effetto dell'anestetico locale sul risultato del test. Questo è particolarmente importante nei bambini, poiché sono più sensibili al dolore rispetto agli adulti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

neonati o bambini ricoverati o non ricoverati (3 mesi-15 anni) che richiedono un test cutaneo alla tubercolina, nel nostro ospedale. neonati da 1 a 3 mesi ricoverati che necessitano di un test cutaneo alla tubercolina, nel nostro ospedale.

-

Criteri di esclusione:

  • bambino con controindicazione all'uso di lidocaina/prilocaina
  • bambino con dermatite evolutiva sugli avambracci
  • prematuro o neonato (meno di 1 mese di età)
  • neonati (da 1 a 24 mesi di età) che non hanno ancora ricevuto anestesia locale ripetuta (almeno 2) durante le 24 ore precedenti
  • neonati (da 1 a 24 mesi di età) trattati con un farmaco che potrebbe aumentare il rischio di metaemoglobinemia
  • bambino con precedente grave reazione locale all'iniezione di tubercolina (necrosi, ulcerazione)
  • bambino con storia di malattia tubercolare
  • bambino con insufficienza epatica
  • i genitori o il bambino stesso, se abbastanza abitato, non hanno dato il loro assenso allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misurazione della reazione ai test cutanei alla tubercolina eseguita con e senza
anestesia locale, in un bambino (riproducibilità intrasoggetto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
influenza dell'uso dell'anestesia locale, sull'interpretazione del test cutaneo alla tubercolina
tra la riproducibilità dell'osservatore
valutazione del dolore nel bambino di età superiore ai 5 anni tra i test cutanei alla tubercolina eseguiti con e senza anestesia locale
relazione tra uso di anestesia locale e mancata esecuzione di una corretta iniezione intradermica
tolleranza locale alla lidocaina/prilocaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Beydon, MD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2006

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC05001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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