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Lokalanästhesie und Tuberkulin-Hauttest bei Säuglingen und Kindern

31. März 2006 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wirkung der Lokalanästhesie auf Tuberkulin-Hauttestergebnisse bei Säuglingen und Kindern

Der Einsatz einer Lokalanästhesie lindert wirksam die Schmerzen durch Nadeleinstiche. Wenn jedoch ein Tuberkulin-Hauttest durchgeführt wird, wird die Hautreaktion auf die Tuberkulin-Injektion untersucht. Es handelt sich um eine quantitative Hautreaktion, die in Millimetern gemessen wird. Aus der Literatur ist nicht bekannt, ob Lokalanästhetika die Hautreaktion auf Tuberkulin beeinflussen. Bevor wir daher die Verwendung einer Lokalanästhesie für die intradermale Tuberkulininjektion empfehlen, müssen wir einen möglichen Einfluss der Lokalanästhesie auf das Testergebnis ausschließen. Dies ist besonders wichtig bei Kindern, da diese schmerzempfindlicher sind als Erwachsene

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Robert Debre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

hospitalisierte oder nicht hospitalisierte Säuglinge oder Kinder (3 Monate bis 15 Jahre), die einen Tuberkulin-Hauttest benötigen, in unserem Krankenhaus. in unserem Krankenhaus hospitalisierte 1 bis 3 Monate alte Säuglinge, die einen Tuberkulin-Hauttest benötigen.

-

Ausschlusskriterien:

  • Kind mit Kontraindikation für die Anwendung von Lidocain/Prilocain
  • Kind mit evolutionärer Dermatitis an den Unterarmen
  • Frühgeborenes oder Neugeborenes (weniger als 1 Monat alt)
  • Säuglinge (im Alter von 1 bis 24 Monaten), die in den letzten 24 Stunden bereits wiederholt eine Lokalanästhesie (mindestens 2) erhalten haben
  • Säuglinge (im Alter von 1 bis 24 Monaten), die mit einem Arzneimittel behandelt werden, das das Risiko einer Methämoglobinämie erhöhen könnte
  • Kind mit früherer lokaler Reaktion auf Tuberkulininjektion (Nekrose, Ulzeration)
  • Kind mit Tuberkulose-Erkrankung in der Vorgeschichte
  • Kind mit Leberversagen
  • Die Eltern oder das Kind selbst, soweit ausreichend, haben der Studie nicht zugestimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messung der Tuberkulin-Hauttestreaktion mit und ohne
Lokalanästhesie bei einem Kind (Intra-Subjekt-Reproduzierbarkeit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einfluss der Anwendung von Lokalanästhetika auf die Interpretation des Tuberkulin-Hauttests
zwischen Beobachterreproduzierbarkeit
Schmerzbewertung bei Kindern über 5 Jahren zwischen Tuberkulin-Hauttests mit und ohne Lokalanästhesie
Zusammenhang zwischen der Verwendung von Lokalanästhetika und der fehlerhaften Durchführung einer korrekten intradermalen Injektion
lokale Toleranz gegenüber Lidocain/Prilocain

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Beydon, MD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC05001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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