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女性乳がん生存者とその配偶者、パートナー、知人の生活の質

2023年6月14日更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

若年乳がん生存者の生活の質

理論的根拠：乳がん生存者の生活の質を研究することは、乳がんの長期的な影響を判断するのに役立ち、将来の乳がん生存者の生活の質を改善するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、女性乳がん生存者とその配偶者、パートナー、知人の生活の質を研究するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

診断時に45歳以下であった女性乳がんサバイバーの生活の質（身体的機能、心理的機能、社会的機能、精神的機能）を、55歳から55歳までの女性乳がんサバイバーの生活の質と比較します。診断時に70名（外科的治療の種類[肺切除術と乳房切除術]、ホルモン治療、共変量として診断からの時間を考慮）、乳がんの病歴のない年齢が一致した（若いグループに対して）女性。
診断時に45歳以下であった乳がんサバイバーのパートナーの生活の質（身体的機能、心理的機能、社会的機能、精神的機能）を、55歳の乳がんサバイバーのパートナーの生活の質と比較する診断時に70歳までで、乳がんの病歴のない同年齢の（より若いグループに）女性のパートナー。
生活の質を改善するための介入の対象を決定するために、個人特性、診断および治療の特性、生活の質の結果の先行変数の間を仲介する変数を特定する生活の質モデルをテストおよび比較します。
乳がん生存者のアウトカム変数の予測変数またはメディエーターとして、パートナーの前件変数、媒介変数、およびアウトカム変数の関係を調査します。

概要: これは多施設共同研究です。

患者、患者の配偶者またはパートナー、患者の同年齢の知人、知人のパートナーが、個人的特性、自己効力感、対処法、社会的サポート、医療従事者のコミュニケーション、身体的、心理的、社会的、精神的、精神的、社会的、社会的、精神的特性に関する60～90分にわたるアンケートに回答します。精神的な機能と生活の質。研究アンケートに回答した後、患者および年齢が一致する患者の知人に、認知機能評価のため 30 分間にわたって電話でインタビューを受けます。患者および患者の配偶者/パートナーのランダムなサブセットに、身体機能、性的および生殖の問題、心理的問題、社会的影響、および治療に使用される方法に関して、データを生成する自由形式の質問を使用して 45 ～ 60 分間電話でインタビューされます。乳がん生存者の懸念に対処します。

患者の病気や治療の特徴は医療記録から得られます。

予測される増加数：この研究では、合計 2,697 人の患者、患者の配偶者またはパートナー、患者の同年齢の女性の知人、および知人のパートナーが収集される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2697

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Monterey、California、アメリカ、93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
- Connecticut
  - Manchester、Connecticut、アメリカ、06040
    - Manchester Memorial Hospital
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
- Illinois
  - Berwyn、Illinois、アメリカ、60402
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Berwyn
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
  - Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
    - Hinsdale Hematology Oncology Associates
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Naperville、Illinois、アメリカ、60563
    - La Grange Oncology Associates - Geneva
  - Niles、Illinois、アメリカ、60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
    - Clarian Arnett Cancer Care
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46617
    - South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Maine
  - York、Maine、アメリカ、03909
    - York Hospital's Oncology Treatment Center
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
    - Suburban Hospital
- Michigan
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Escanaba、Michigan、アメリカ、49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville、Michigan、アメリカ、48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Miller - Dwan Medical Center
- New Jersey
  - Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Neptune、New Jersey、アメリカ、07754-0397
    - Jersey Shore Cancer Center at Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- Ohio
  - Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton、Ohio、アメリカ、44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Clyde、Ohio、アメリカ、43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Elyria、Ohio、アメリカ、44035
    - Hematology Oncology Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
    - Fulton County Health Center
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
    - Lancaster General Hospital
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Phoenixville、Pennsylvania、アメリカ、19460
    - Cancer Center at Phoenixville Hospital
  - Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - Main Line Health
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
- Texas
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Janesville、Wisconsin、アメリカ、53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Marshfield Clinic - Wausau Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

病気の特徴:

忍耐強い
- 初回診断時の年齢が以下の範囲のいずれかに該当する女性乳がん生存者:
  - 18～45
  - 55～78
- ECOG 研究 CLB-9741、E-1199、または E-2197 に登録および参加している必要があります
- この研究に参加する前に少なくとも3年、8年以内に化学療法を受けていなければなりません
- この研究エントリー時点では無病状態
患者の配偶者またはパートナー、患者の同年齢の女性知人（若い患者グループ）、または知人のパートナー
- 患者の配偶者またはパートナーは性別を問わず可能
- 年齢が一致する女性の知人は、若いグループ（18～45歳）の患者との年齢差が5歳以内と定義されます。
  - 患者の教育レベルと人種が同等である
  - 患者の個人的な友人ではない
  - 乳がんの既往はない

患者の特徴:

米国本土に居住し、英語を話せる必要があります（患者向け）

以前の併用療法:

病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
生活の質の比較
パートナーの生活の質の比較
生活の質モデルの比較
パートナーの先行事例、媒介変数、および結果変数と患者の結果変数との相関関係

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Victoria Champion, DNS、Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
George W. Sledge, MD、Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Lynne Wagner, MD、Robert H. Lurie Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年4月3日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月29日

最初の投稿 (推定)

2006年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CDR0000460234
ECOG-E2Z04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者

完了

乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)

Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド

中国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

心理社会的評価とケアの臨床試験

Saglik Bilimleri Universitesi
Medical Park Hospital Istanbul

完了

Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool の有効性と信頼性に関する研究

ICU患者 | ICU後天的弱点

七面鳥
Jessa Hospital

完了

全内視鏡心臓手術の美容効果の評価 (SCARMICS)

傷跡 | 低侵襲心臓手術

ベルギー
University of Birmingham
National Institute for Health Research, United Kingdom

わからない

慢性炎症性疾患におけるサルコペニアのメカニズムの評価:前向きコホート研究のプロトコール

関節リウマチ | 炎症性腸疾患 | 慢性肝疾患

イギリス