前糖尿病患者のグルコースに対するインスリン応答に対するビルダグリプチンの効果を評価する研究
2016年11月16日 更新者：Novartis
空腹時血糖障害のある前糖尿病患者の静脈内ブドウ糖負荷に対する応答に対するビルダグリプチンの効果を評価するための単盲検、単回治療研究
これは、未承認の薬であるビルダグリプチンが、インスリン応答に欠陥があり、空腹時血糖値が上昇している糖尿病前症の被験者のインスリン分泌を増加させることができるかどうかを評価する探索的研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI が 22 ～ 45 の範囲にあり、過去 6 か月間の体重が安定している
- 血糖基準を満たす必要があります
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠または授乳
- -2型糖尿病の以前の診断または血糖降下薬による治療
- 1型糖尿病
- -プロトコルによって定義された心血管合併症の証拠
- -プロトコルで定義されている糖尿病合併症の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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急性インスリン応答のベースラインから 6 週間での静脈内ブドウ糖負荷への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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6週間でのグルコース消失率のベースラインからの変化
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8週間でのグルコース消失率のベースラインからの変化
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6週間でのインスリン感受性のベースラインからの変化
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8週間でのインスリン感受性のベースラインからの変化
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急性インスリン応答のベースラインから 8 週間での静脈内ブドウ糖負荷への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。