Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a Vildagliptin hatásának értékelésére a glükózra adott inzulinválaszra prediabéteszes betegeknél

2016. november 16. frissítette: Novartis

Egyszeri vak, egyszeri kezelésű vizsgálat a Vildagliptin intravénás glükózterhelésre adott válaszreakciójának értékelésére prediabéteszes alanyoknál, akiknél csökkent éhomi glükózszint

Ez egy feltáró vizsgálat annak felmérésére, hogy a vildagliptin, egy nem jóváhagyott gyógyszer, növelheti-e az inzulinszekréciót azoknál a prediabéteszes alanyoknál, akiknél az inzulinválasz hibája és az éhomi glükózszintje emelkedett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI a 22-45 tartományban, és az elmúlt 6 hónapban stabil súllyal
  • A vércukorszint kritériumainak teljesülniük kell
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • A 2-es típusú cukorbetegség korábbi diagnózisa vagy hipoglikémiás szerekkel végzett kezelés
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • A protokollban meghatározott kardiovaszkuláris szövődmények bizonyítéka
  • A cukorbetegség szövődményeinek bizonyítéka a protokollban meghatározottak szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az akut inzulinválasz változása a kiindulási értékhez képest iv. glükózterhelésre a 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A glükóz eltűnési arányának változása a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
A glükóz eltűnési arányának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Az inzulinérzékenység változása a kiindulási értékhez képest 6 héten belül
Az inzulinérzékenység változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Az akut inzulinválasz változása a kiindulási értékhez képest iv. glükózterhelésre a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLAF237A2345

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség előtti állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel