Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinků vildagliptinu na inzulínovou odpověď na glukózu u pacientů s prediabetem

16. listopadu 2016 aktualizováno: Novartis

Jednoduše zaslepená studie s jednou léčbou k vyhodnocení účinků vildagliptinu na odpověď na intravenózní glukózovou zátěž u prediabetických subjektů s narušenou glukózou nalačno

Toto je průzkumná studie, která má posoudit, zda vildagliptin, neschválený lék, může zvýšit sekreci inzulínu u subjektů s prediabetem, kteří mají poruchu v inzulínové odpovědi a zvýšené hladiny glukózy nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI v rozmezí 22-45 a se stabilní váhou posledních 6 měsíců
  • Musí být splněna kritéria glykémie
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Předchozí diagnóza diabetu 2. typu nebo léčba hypoglykemickými látkami
  • Diabetes 1. typu
  • Důkaz kardiovaskulárních komplikací definovaných protokolem
  • Důkaz diabetických komplikací definovaných protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna od výchozí hodnoty v akutní inzulínové odpovědi na iv glukózovou zátěž po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti vymizení glukózy po 6 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v rychlosti vymizení glukózy po 8 týdnech
Změna citlivosti na inzulín oproti výchozí hodnotě po 6 týdnech
Změna citlivosti na inzulín oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v akutní inzulínové odpovědi na iv glukózovou zátěž po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLAF237A2345

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prediabetes

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit