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Uno studio per valutare gli effetti di Vildagliptin sulla risposta insulinica al glucosio in soggetti con pre-diabete

16 novembre 2016 aggiornato da: Novartis

Uno studio in singolo cieco, a trattamento singolo per valutare gli effetti di Vildagliptin sulla risposta a un carico di glucosio per via endovenosa in soggetti pre-diabetici con alterata glicemia a digiuno

Questo è uno studio esplorativo per valutare se vildagliptin, un farmaco non approvato, può aumentare la secrezione di insulina in soggetti con pre-diabete che hanno un difetto nella risposta insulinica e livelli elevati di glucosio a digiuno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI nella gamma 22-45 e con un peso stabile negli ultimi 6 mesi
  • Devono essere soddisfatti i criteri glicemici
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Precedente diagnosi di diabete di tipo 2 o trattamento con agenti ipoglicemizzanti
  • Diabete di tipo 1
  • Evidenza di complicanze cardiovascolari come definito dal protocollo
  • Evidenza di complicanze diabetiche come definito dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale nella risposta insulinica acuta a un carico di glucosio iv a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale del tasso di scomparsa del glucosio a 6 settimane
Variazione rispetto al basale del tasso di scomparsa del glucosio a 8 settimane
Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina a 6 settimane
Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina a 8 settimane
Variazione rispetto al basale nella risposta insulinica acuta a un carico di glucosio iv a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLAF237A2345

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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