Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния вилдаглиптина на реакцию инсулина на глюкозу у субъектов с преддиабетом

16 ноября 2016 г. обновлено: Novartis

Простое слепое исследование с однократным лечением для оценки влияния вилдаглиптина на реакцию на внутривенную нагрузку глюкозой у субъектов с преддиабетическим состоянием и нарушением уровня глюкозы натощак

Это предварительное исследование для оценки того, может ли вилдаглиптин, неутвержденный препарат, увеличивать секрецию инсулина у субъектов с преддиабетом, у которых есть дефект инсулиновой реакции и повышенный уровень глюкозы натощак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ в пределах 22-45 и со стабильным весом в течение последних 6 месяцев
  • Критерии уровня глюкозы в крови должны быть соблюдены
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Предыдущий диагноз диабета 2 типа или лечение гипогликемическими средствами
  • Диабет 1 типа
  • Доказательства сердечно-сосудистых осложнений, как определено в протоколе
  • Доказательства диабетических осложнений, как это определено протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение острого инсулинового ответа по сравнению с исходным уровнем на внутривенную нагрузку глюкозой через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости исчезновения глюкозы через 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости исчезновения глюкозы через 8 недель
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Изменение острого инсулинового ответа по сравнению с исходным уровнем на внутривенную нагрузку глюкозой через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLAF237A2345

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться