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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Vildagliptin auf die Insulinreaktion auf Glukose bei Patienten mit Prädiabetes

16. November 2016 aktualisiert von: Novartis

Eine einfach verblindete Einzelbehandlungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Vildagliptin auf die Reaktion auf eine intravenöse Glukosebelastung bei prädiabetischen Probanden mit beeinträchtigtem Nüchternglukosewert

Dies ist eine explorative Studie zur Bewertung, ob Vildagliptin, ein nicht zugelassenes Medikament, die Insulinsekretion bei Patienten mit Prädiabetes erhöhen kann, die eine Störung der Insulinreaktion und erhöhte Nüchternglukosespiegel aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI im Bereich 22-45 und mit stabilem Gewicht in den letzten 6 Monaten
  • Blutzuckerkriterien müssen erfüllt sein
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Frühere Diagnose von Typ-2-Diabetes oder Behandlung mit hypoglykämischen Mitteln
  • Diabetes Typ 1
  • Nachweis kardiovaskulärer Komplikationen im Sinne des Protokolls
  • Nachweis diabetischer Komplikationen im Sinne des Protokolls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der akuten Insulinreaktion gegenüber dem Ausgangswert auf eine iv Glukosebelastung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung der Glukoseverlustrate gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Änderung der Glukoseverlustrate gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Veränderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Veränderung der akuten Insulinreaktion gegenüber dem Ausgangswert auf eine iv Glukosebelastung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLAF237A2345

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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