Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ wildagliptyny na odpowiedź insulinową na stężenie glukozy u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Novartis

Badanie z pojedynczą ślepą próbą i pojedynczym leczeniem oceniające wpływ wildagliptyny na odpowiedź na dożylne obciążenie glukozą u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym z nieprawidłowym stężeniem glukozy na czczo

Jest to badanie rozpoznawcze mające na celu ocenę, czy wildagliptyna, niezatwierdzony lek, może zwiększać wydzielanie insuliny u osób ze stanem przedcukrzycowym, u których występuje defekt odpowiedzi na insulinę i podwyższone stężenie glukozy na czczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI w przedziale 22-45 i stabilna waga od 6 miesięcy
  • Kryteria dotyczące poziomu glukozy we krwi muszą być spełnione
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 2 lub leczenie środkami hipoglikemizującymi
  • Cukrzyca typu 1
  • Dowody na powikłania sercowo-naczyniowe określone w protokole
  • Dowody powikłań cukrzycowych zgodnie z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana od wartości początkowej w ostrej odpowiedzi na insulinę do dożylnego obciążenia glukozą po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana wskaźnika znikania glukozy w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach
Zmiana wskaźnika zanikania glukozy w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę po 6 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę po 8 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w ostrej odpowiedzi na insulinę do dożylnego obciążenia glukozą po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLAF237A2345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj