Um estudo para avaliar os efeitos da vildagliptina na resposta da insulina à glicose em indivíduos com pré-diabetes
16 de novembro de 2016 atualizado por: Novartis
Um estudo simples-cego de tratamento único para avaliar os efeitos da vildagliptina na resposta a uma carga intravenosa de glicose em indivíduos pré-diabéticos com glicose em jejum prejudicada
Este é um estudo exploratório para avaliar se a vildagliptina, um medicamento não aprovado, pode aumentar a secreção de insulina em indivíduos com pré-diabetes que apresentam um defeito na resposta à insulina e níveis elevados de glicose em jejum.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC na faixa de 22-45 e com peso estável nos últimos 6 meses
- Os critérios de glicemia devem ser atendidos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Diagnóstico prévio de diabetes tipo 2 ou tratamento com agentes hipoglicemiantes
- diabetes tipo 1
- Evidência de complicações cardiovasculares conforme definido pelo protocolo
- Evidência de complicações diabéticas conforme definido pelo protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Mudança da linha de base na resposta aguda à insulina para uma carga de glicose iv em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Mudança da linha de base na taxa de desaparecimento de glicose em 6 semanas
|
|
Mudança da linha de base na taxa de desaparecimento de glicose em 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na sensibilidade à insulina em 6 semanas
|
|
Mudança da linha de base na sensibilidade à insulina em 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na resposta aguda à insulina para uma carga de glicose iv em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Hiperglicemia
- Estado pré-diabético
- Intolerância à glicose
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Vildagliptina
Outros números de identificação do estudo
- CLAF237A2345
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .