ENDEAVOR 薬物動態 (PK) レジストリ: メドトロニック エンデバー薬物溶出冠状動脈ステント システム (ENDEAVOR PK)

包含基準:

• 患者は18歳以上である。
• 患者には、虚血性心疾患、安定または不安定狭心症、無症候性虚血、または陽性機能研究の臨床証拠がある。
• この患者は、経皮経管冠動脈形成術 (PTCA)、ステント留置術、および緊急冠動脈バイパス移植術 (CABG) 手術の許容可能な候補者です。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、手術の7日以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 患者または患者の法定代理人は、研究の性質について知らされており、その規定に同意し、各臨床施設の治験審査委員会の承認に従って書面によるインフォームドコンセントを提出しています。

除外基準:

• アスピリン、ヘパリンまたはビバリルジン、チクロピジンまたはクロピドグレル、コバルト、ニッケル、クロム、モリブデン、ポリマーコーティングに対する既知の過敏症または禁忌、または適切に前投薬できない造影剤に対する過敏症。
• -ABT-578、ラパマイシン、タクロリムス、エベロリムス、またはその他の類似体または誘導体に類似した薬物に対するアレルギー反応または重大な過敏症の病歴。
• 血小板数が 100,000 細胞/mm3 未満、または 700,000 細胞/mm3 を超える、または白血球 (WBC) 数が 3,000 細胞/mm3 未満。
• インデックス処置前の7日以内のクレアチニンレベル> 2.0 mg/dL。 意図した治療後72時間以内の急性心筋梗塞の証拠（以下と定義される： クレアチンキナーゼ[CK]酵素がクレアチン存在下で検査室正常値の2倍以上であるQ波または非Q波心筋梗塞）キナーゼ心筋バンドアイソザイム [CK-MB] が施設の正常上限値を超えて上昇。
• -手順前9か月以内にターゲット血管の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けたことがある。
• 手術後 30 日以内に任意の血管の PCI を計画。
• インデックス処置中、標的病変はステント留置前に PTCA 以外の装置による治療を必要とします (カッティングバルーン、指向性冠動脈アテローム切除術、エキシマレーザー、回転式アテローム切除術、血栓切除術などですが、これらに限定されません)。
• 過去6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴。 過去6か月以内に活動性の消化性潰瘍または上部消化管（GI）出血がある。
• 出血性素因または凝固障害の病歴がある、または輸血を拒否する。
• 余命12か月未満の併発疾患。 再狭窄防止療法による標的血管の以前の治療または計画中の治療（近接照射療法を含むがこれに限定されない）。
• 現在、主要エンドポイントを完了していない、または現在の研究エンドポイントを臨床的に妨げる治験薬または別のデバイスの研究に参加している。または、冠状動脈造影、血管内超音波（IVUS）または他の冠状動脈画像診断手順が必要です。