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心因性疾患の治療

心因性運動障害の治療

この研究では、心因性運動障害を持つ人々の運動症状を軽減または停止するのにバイオフィードバック治療が効果的であるかどうかを検討します。 この症状を持つ人々は、自分の制御下にない動きが増加または減少しており、神経系の既知の問題とは関連していません。 バイオフィードバックは、電子機器を使用して呼吸と心拍数を監視する治療法の一種です。 この治療法は不安症やパニック発作のある患者に効果があります。

心因性運動障害と診断された 18 歳以上の人がこの研究の対象となる可能性があります。 候補者は、神経学的病歴、身体検査、精神医学的評価によってスクリーニングされます。

参加者は NIH 臨床センターに来て、8 週間にわたって 1 時間のテスト セッションを 9 回受けて、次の手順を実行します。

第 1 週目 (2 回の訪問):

  • 座ったり、立ったり、歩いたりする患者の動きはビデオ撮影されます。
  • 患者は、呼吸数を遅くするのに役立つコンピューター化された音楽バイオフィードバック デバイスである RESPeRATE デバイスを使用してトレーニングします。 このデバイスには、コンピューター化されたモジュール、イヤホン、呼吸センサーを保持する胸部ストラップの 3 つのコンポーネントがあります。 患者は弾性ストラップを胸に巻き、イヤホンを装着し、椅子に座ります。 この装置は彼らの呼吸を監視および分析し、2 つの異なる音 (吸入音と呼気音) で構成されるメロディーを作成します。 患者は、自分の呼吸をその音に合わせるように指示され、その音は徐々にゆっくりになり、最終的にはより遅い治療速度で呼吸するようになります。
  • 患者の呼吸は監視され、呼吸パターンと呼吸数に関する情報が分析されます。
  • 患者は、RESPeRATE トレーニングの前後にリラックスのレベルに関するアンケートに回答します。
  • 患者は RESPeRATE デバイスを家に持ち帰って、1 日あたり 2 回の 10 分間の練習セッションに使用します。 各セッションの前後にリラクゼーションに関するアンケートに回答します。

2~7週目:

  • 患者の進捗状況が監視され、前週からレビューされます
  • 患者の呼吸は監視され、呼吸パターンと呼吸数に関する情報が分析されます。
  • 患者は、RESPeRATE トレーニングの前後にリラックスのレベルに関するアンケートに回答します。
  • RESPeRATE デバイスを使用している間、患者は 10 分間観察されます。

第 8 週:

  • 患者の進捗状況が監視され、前週からレビューされます
  • 患者の呼吸は監視され、呼吸パターンと呼吸数に関する情報が分析されます。
  • 患者はレベルごとのアンケートに回答します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

不随意運動を減らすことを目的として、心因性運動障害 (PMD) の患者に呼吸バイオフィードバックを適用する。

調査対象母集団:

ファーン・ウィリアムズスケールに基づいて「臨床的に明確な」PMDと診断された患者

設計: オープンラベルのパイロット研究

結果の尺度:

  • 心因性運動障害スケールで測定した、PMD によって引き起こされる不随意運動の減少または解消の可能性を評価する。 治療の前後にビデオ撮影が行われ、そのビデオは治療前や治療後の状態を知らない運動障害の専門家によって評価されます。
  • 呼吸バイオフィードバックが PMD 患者にとって効果的な治療法であるかどうかを評価する。
  • 不安とうつ病の構成要素を反応者と非反応者で遡及的に評価する。

研究の種類

観察的

入学

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • 運動障害神経科医によって診断された、ファーンおよびウィリアムズの基準によって定義される、臨床的に明確な機能性(心因性)運動障害。
  • 18歳以上の患者
  • 学習要件に協力する能力と意欲がある

除外基準:

  • 根底にある重大な病状または神経学的症状
  • 動作が既知の神経疾患に関連している患者
  • 外傷性脳損傷の病歴または脳卒中の病歴
  • 現在の自殺願望
  • 精神障害のある患者
  • 過去6か月以内に活性物質の乱用があった患者
  • 中等度から重度のうつ病患者、Beckうつ病インベントリ(BDI)が18以上)
  • PMDの診断に関連して進行中の訴訟を抱えている患者。
  • PMD症状の主な原因と考えられる明確な明白なストレス因子を特定された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月7日

研究の完了

2009年4月14日

試験登録日

最初に提出

2006年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2009年4月14日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 060139
  • 06-N-0139

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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