- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00314444
Tratamento para Distúrbios Psicogênicos
Tratamento para Distúrbios do Movimento Psicogênicos
Este estudo examinará se o tratamento com biofeedback é eficaz em diminuir ou interromper os sintomas de movimento em pessoas com distúrbio de movimento psicogênico. As pessoas com esta condição têm movimentos aumentados ou diminuídos que não estão sob seu controle e não estão associados a nenhum problema conhecido no sistema nervoso. O biofeedback é um tipo de terapia que utiliza instrumentos eletrônicos para monitorar a respiração e a frequência cardíaca. Este tratamento tem sido eficaz em pacientes com ansiedade e ataques de pânico.
Pessoas com 18 anos de idade ou mais diagnosticadas com transtorno do movimento psicogênico podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos são selecionados com uma história neurológica, exame físico e avaliação psiquiátrica.
Os participantes vêm ao NIH Clinical Center para nove sessões de teste de 1 hora durante um período de 8 semanas para os seguintes procedimentos:
Semana 1 (duas visitas):
- Os movimentos dos pacientes são filmados enquanto eles sentam, ficam em pé e andam.
- Os pacientes treinam no dispositivo RESPeRATE, um dispositivo de biofeedback musical computadorizado para ajudar a diminuir sua taxa de respiração. O dispositivo possui três componentes: um módulo computadorizado, fones de ouvido e uma cinta peitoral que contém um sensor de respiração. Os pacientes colocam a cinta elástica em volta do peito, colocam os fones de ouvido e sentam-se em uma cadeira. O aparelho monitora e analisa a respiração para criar uma melodia composta por dois tons distintos - um para inspiração e outro para expiração. Os pacientes são instruídos a combinar sua respiração com os tons, que diminuem gradualmente até que estejam respirando em um ritmo terapêutico mais lento.
- A respiração dos pacientes é monitorada e analisada para obter informações sobre o padrão e a frequência da respiração.
- Os pacientes completam questionários sobre o nível de relaxamento antes e depois do treinamento RESPeRATE.
- Os pacientes levam o dispositivo RESPeRATE para casa para usar em duas sessões práticas de 10 minutos por dia. Eles completam questionários de relaxamento antes e depois de cada sessão.
Semanas 2-7:
- O progresso dos pacientes é monitorado e revisado desde a semana anterior
- A respiração dos pacientes é monitorada e analisada para obter informações sobre o padrão e a frequência da respiração.
- Os pacientes completam questionários sobre o nível de relaxamento antes e depois do treinamento RESPeRATE.
- Os pacientes são observados por 10 minutos enquanto usam o dispositivo RESPeRATE.
Semana 8:
- O progresso dos pacientes é monitorado e revisado desde a semana anterior
- A respiração dos pacientes é monitorada e analisada para obter informações sobre o padrão e a frequência da respiração.
- Os pacientes preenchem questionários em nível de...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
Aplicar biofeedback respiratório a pacientes com Distúrbios Psicogênicos do Movimento (DMP) com o objetivo de diminuir os movimentos involuntários.
População do estudo:
Pacientes diagnosticados com PMD "clinicamente definida" com base na escala de Fahn-Williams
Desenho: Estudo piloto aberto
Medidas de resultado:
- Avaliar uma possível diminuição ou resolução dos movimentos involuntários causados pela DMP medida pela Escala de Distúrbios do Movimento Psicogênico. A filmagem será realizada pré e pós-tratamento e os vídeos serão avaliados por especialistas em distúrbios do movimento que não conhecem a condição pré-tratamento ou pós-tratamento.
- Avaliar se o biofeedback respiratório é um tratamento eficaz para pacientes com DPM.
- Avaliar retrospectivamente os componentes de ansiedade e depressão com respondedores versus não respondedores.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Distúrbio do movimento funcional (psicogênico) clinicamente definido, conforme definido pelos critérios de Fahn e Williams, diagnosticado por um neurologista de distúrbios do movimento.
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- Capaz e disposto a cooperar com os requisitos do estudo
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Quaisquer condições médicas ou neurológicas importantes subjacentes
- Pacientes cujos movimentos estão relacionados a um distúrbio neurológico conhecido
- História de lesão cerebral traumática ou história de acidentes vasculares cerebrais
- Ideação suicida atual
- Pacientes com transtorno psicótico
- Pacientes com abuso de substância ativa nos últimos 6 meses
- Pacientes com depressão moderada a grave, Inventário de Depressão de Beck (BDI) maior que 18)
- Pacientes com qualquer litígio em andamento relacionado ao diagnóstico de PMD.
- Pacientes com um estressor manifesto definido identificado como sendo o principal responsável pelos sintomas de PMD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thomas M, Jankovic J. Psychogenic movement disorders: diagnosis and management. CNS Drugs. 2004;18(7):437-52. doi: 10.2165/00023210-200418070-00003.
- Factor SA, Podskalny GD, Molho ES. Psychogenic movement disorders: frequency, clinical profile, and characteristics. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Oct;59(4):406-12. doi: 10.1136/jnnp.59.4.406.
- Anderson KE. Psychogenic Movement Disorders. Curr Treat Options Neurol. 2003 Mar;5(2):169-176. doi: 10.1007/s11940-003-0007-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 060139
- 06-N-0139
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