- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00314444
Behandling for psykogene lidelser
Behandling for psykogene bevegelsesforstyrrelser
Denne studien vil undersøke om biofeedback-behandling er effektiv for å redusere eller stoppe bevegelsessymptomer hos personer med psykogen bevegelsesforstyrrelse. Personer med denne tilstanden har økte eller reduserte bevegelser som ikke er under deres kontroll og er ikke assosiert med noen kjente problemer med nervesystemet. Biofeedback er en type terapi som bruker elektroniske instrumenter for å overvåke pust og hjertefrekvens. Denne behandlingen har vært effektiv hos pasienter med angst og panikkanfall.
Personer 18 år og eldre diagnostisert med psykogen bevegelsesforstyrrelse kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene blir screenet med nevrologisk anamnese, fysisk undersøkelse og psykiatrisk utredning.
Deltakerne kommer til NIH Clinical Center for ni 1-timers testøkter over en 8-ukers periode for følgende prosedyrer:
Uke 1 (to besøk):
- Pasientenes bevegelser videofilmes mens de sitter, står og går.
- Pasienter trener på RESPeRATE-enheten, en datastyrt musikalsk biofeedback-enhet for å redusere pustefrekvensen. Enheten har tre komponenter: en datastyrt modul, øretelefoner og en bryststropp som holder en pustesensor. Pasientene legger den elastiske stroppen rundt brystet, tar på seg øretelefonene og setter seg i en stol. Enheten overvåker og analyserer pusten deres for å lage en melodi som består av to distinkte toner - en for innånding og en for utånding. Pasienter blir bedt om å tilpasse pusten sin til tonene, som gradvis bremses til de puster med en langsommere, terapeutisk hastighet.
- Pasienters pust overvåkes og analyseres for informasjon om pustemønster og frekvens.
- Pasienter fyller ut spørreskjemaer om avspenningsnivå før og etter RESPeRATE-trening.
- Pasienter tar med RESPeRATE-enheten hjem for å bruke to 10-minutters treningsøkter per dag. De fyller ut avspenningsspørreskjemaer før og etter hver økt.
Uke 2-7:
- Pasientenes fremgang overvåkes og vurderes fra forrige uke
- Pasienters pust overvåkes og analyseres for informasjon om pustemønster og frekvens.
- Pasienter fyller ut spørreskjemaer om avspenningsnivå før og etter RESPeRATE-trening.
- Pasienter observeres i 10 minutter mens de bruker RESPeRATE-enheten.
Uke 8:
- Pasientenes fremgang overvåkes og vurderes fra forrige uke
- Pasienters pust overvåkes og analyseres for informasjon om pustemønster og frekvens.
- Pasienter fyller ut spørreskjemaer på nivå o...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Å bruke respiratorisk biofeedback til pasienter med psykogene bevegelsesforstyrrelser (PMD) med et mål om å redusere ufrivillige bevegelser.
Studiepopulasjon:
Pasienter diagnostisert med "klinisk bestemt" PMD basert på Fahn-Williams-skalaen
Design: Åpen pilotstudie
Utfallsmål:
- For å evaluere en mulig reduksjon eller oppløsning i ufrivillige bevegelser forårsaket av PMD målt med Psychogenic Movement Disorder Scale. Videoopptak vil bli utført før og etter behandling, og videoene vil bli evaluert av spesialister i bevegelsesforstyrrelser som er blindet for tilstanden før eller etter behandling.
- For å vurdere om respiratorisk biofeedback er en effektiv behandling for pasienter med PMD.
- Å retrospektivt evaluere komponentene av angst og depresjon med respondere versus ikke-respondere.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Klinisk definert funksjonell (psykogen) bevegelsesforstyrrelse som definert av Fahn og Williams kriterier diagnostisert av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog.
- Pasienter som er minst 18 år
- Evne og vilje til å samarbeide med studiekravene
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Eventuelle underliggende alvorlige medisinske eller nevrologiske tilstander
- Pasienter hvis bevegelser er relatert til en kjent nevrologisk lidelse
- Historie med traumatisk hjerneskade eller historie med slag
- Nåværende selvmordstanker
- Pasienter med en psykotisk lidelse
- Pasienter med virkestoffmisbruk de siste 6 månedene
- Pasienter med moderat til alvorlig depresjon, Beck Depression Inventory (BDI) større enn 18)
- Pasienter med pågående rettssaker knyttet til deres diagnose PMD.
- Pasienter med en tydelig åpenbar stressfaktor som antas å være hovedansvarlig for PMD-symptomene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thomas M, Jankovic J. Psychogenic movement disorders: diagnosis and management. CNS Drugs. 2004;18(7):437-52. doi: 10.2165/00023210-200418070-00003.
- Factor SA, Podskalny GD, Molho ES. Psychogenic movement disorders: frequency, clinical profile, and characteristics. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Oct;59(4):406-12. doi: 10.1136/jnnp.59.4.406.
- Anderson KE. Psychogenic Movement Disorders. Curr Treat Options Neurol. 2003 Mar;5(2):169-176. doi: 10.1007/s11940-003-0007-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 060139
- 06-N-0139
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelsesforstyrrelser
-
University College, LondonRekrutteringNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Multippel systematrofi | Hydrocephalus med normalt trykk | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt, Lewy Body demens, Parkinsons sykdom rask øyebevegelse søvnadferdsforstyrrelse, Parkinsons sykdom demensAustralia, New Zealand, Storbritannia