- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00314444
Pszichogén rendellenességek kezelése
Pszichogén mozgászavarok kezelése
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a biofeedback kezelés hatékony-e a pszichogén mozgászavarban szenvedő emberek mozgási tüneteinek csökkentésében vagy megállításában. Az ilyen betegségben szenvedőknek megnövekedett vagy csökkent mozgásaik vannak, amelyek nincsenek ellenőrzésük alatt, és nem kapcsolódnak semmilyen ismert idegrendszeri problémához. A Biofeedback egyfajta terápia, amely elektronikus eszközöket használ a légzés és a pulzusszám monitorozására. Ez a kezelés hatékony volt szorongásos és pánikrohamos betegeknél.
A pszichogén mozgászavarral diagnosztizált 18 éves és idősebb személyek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelentkezőket neurológiai anamnézissel, fizikális vizsgálattal és pszichiátriai értékeléssel szűrik.
A résztvevők 8 hetes időszak alatt kilenc 1 órás tesztre érkeznek az NIH Klinikai Központba a következő eljárások során:
1. hét (két látogatás):
- A betegek mozgását videóra veszik, miközben ülnek, állnak és járnak.
- A betegek a RESPeRATE eszközön edzenek, egy számítógépes zenei biofeedback eszközön, amely segít lassítani a légzésüket. A készülék három részből áll: egy számítógépes modulból, fülhallgatóból és egy légzésérzékelőt tartó mellkasi hevederből. A betegek a mellkasukra helyezik a rugalmas pántot, felhelyezik a fülhallgatót és leülnek egy székre. A készülék figyeli és elemzi a légzésüket, hogy egy dallamot hozzon létre, amely két különálló hangból áll – az egyik a belégzéshez és a másik a kilégzéshez. A betegeket arra utasítják, hogy légzésüket igazítsák a hangokhoz, amelyek fokozatosan lelassulnak, amíg lassabb, terápiás sebességgel nem lélegeznek.
- A betegek légzését figyelik és elemzik a légzési mintára és sebességére vonatkozó információkért.
- A betegek a RESPeRATE edzés előtt és után kérdőíveket töltenek ki a relaxáció szintjéről.
- A betegek hazaviszik a RESPeRATE készüléket, hogy napi két 10 perces gyakorlaton használják. Minden foglalkozás előtt és után töltenek ki relaxációs kérdőíveket.
2-7 hét:
- A betegek előrehaladását nyomon követik és felülvizsgálják az előző héthez képest
- A betegek légzését figyelik és elemzik a légzési mintára és sebességére vonatkozó információkért.
- A betegek a RESPeRATE edzés előtt és után kérdőíveket töltenek ki a relaxáció szintjéről.
- A RESPeRATE készülék használata közben a betegeket 10 percig figyelik.
8. hét:
- A betegek előrehaladását nyomon követik és felülvizsgálják az előző héthez képest
- A betegek légzését figyelik és elemzik a légzési mintára és sebességére vonatkozó információkért.
- A betegek o szinten töltenek ki kérdőíveket...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés:
Légúti biofeedback alkalmazása pszichogén mozgászavarban (PMD) szenvedő betegeknél azzal a céllal, hogy csökkentsék az akaratlan mozgásokat.
Tanulmányi népesség:
A Fahn-Williams skála alapján "klinikailag határozott" PMD-vel diagnosztizált betegek
Tervezés: Nyílt címkés kísérleti tanulmány
Eredményintézkedések:
- A PMD okozta akaratlan mozgások lehetséges csökkenésének vagy feloldásának értékelése a Pszichogén Mozgászavar Skála szerint. A videófelvételt a kezelés előtt és után is készítik, és a videókat mozgászavar-specialisták értékelik, akik vakok a kezelés előtti vagy utókezelési állapotra.
- Annak értékelése, hogy a légúti biofeedback hatékony kezelés-e a PMD-ben szenvedő betegek számára.
- A szorongás és a depresszió összetevőinek retrospektív értékelése a reagálók és a nem reagálók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Klinikailag határozott funkcionális (pszichogén) mozgászavar a Fahn és Williams kritériumok szerint, mozgászavar neurológus által diagnosztizált.
- Legalább 18 éves betegek
- Képes és hajlandó együttműködni a tanulmányi követelményeknek megfelelően
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Bármilyen alapvető egészségügyi vagy neurológiai állapot
- Olyan betegek, akiknek mozgása egy ismert neurológiai rendellenességhez kapcsolódik
- Traumatikus agysérülés vagy stroke anamnézisében
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok
- Pszichotikus zavarban szenvedő betegek
- Hatóanyag-visszaélésben szenvedő betegek az elmúlt 6 hónapban
- Közepesen súlyos vagy súlyos depresszióban szenvedő betegek, Beck-depressziós leltár (BDI) több mint 18)
- A PMD diagnózisával kapcsolatos, folyamatban lévő peres betegek.
- Azok a betegek, akiknél határozott stresszor áll fenn, azt találták, hogy elsődlegesen felelősek a PMD-tünetekért
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thomas M, Jankovic J. Psychogenic movement disorders: diagnosis and management. CNS Drugs. 2004;18(7):437-52. doi: 10.2165/00023210-200418070-00003.
- Factor SA, Podskalny GD, Molho ES. Psychogenic movement disorders: frequency, clinical profile, and characteristics. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Oct;59(4):406-12. doi: 10.1136/jnnp.59.4.406.
- Anderson KE. Psychogenic Movement Disorders. Curr Treat Options Neurol. 2003 Mar;5(2):169-176. doi: 10.1007/s11940-003-0007-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060139
- 06-N-0139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .