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子供の摂食行動

この研究では、子供の食習慣を調査し、食行動が遺伝に関連しているかどうかを判断します。

8歳から17歳までの子供がこの研究の対象となる可能性があります。 これには、食事のコントロールを失ったことがある子供、コントロールを失ったにもかかわらず過食を報告した子供、および上記のどちらも経験していないと報告した子供が含まれます。 候補者は以下の観点から審査されます。

  • 病歴と、身長、体重、体脂肪の測定などの簡単な身体検査。 体脂肪はBod Podと呼ばれる機器を使用して測定されます。 子供は装置内に約 5 分間座っており、機械は空気の動きを測定することで体脂肪を測定します。 このテストでは、お子様はぴったりとした水着を着用する必要があります。
  • 尿中の糖やタンパク質を調べ、女性の妊娠を検査する尿検査。
  • 日常的な化学検査や食行動に関連する遺伝子研究のための血液検査。
  • お子様の一般的な健康状態と食生活に関するアンケートとインタビュー。
  • 研究のための食事条件をテストするための順応。 子供にはヨーグルトシェイクを飲ませ、飲む前後に評価スケールに記入します。

参加者は、実験室の食事検査のために午前8時30分に2回クリニカルセンターに来ます。 訪問のたびに、子供は次のことを行います。

  • 朝は、リンゴジュースとバターを塗ったイングリッシュマフィンの朝食を食べます。
  • 午前 10 時から午後 2 時までは、クリニカル センターのレクリエーション施設または NIH の教室で活動してください。ただし、カロリーを含むものを飲食することはできません。
  • 午後 2 時に、空腹レベルに関する評価スケールを記入します。
  • 午後 2 時 30 分に用意されるビュッフェ形式の食事をお楽しみください。
  • 食後、空腹度について評価スケールを繰り返します。

どちらの訪問でも手順は同じですが、1 回の訪問では通常の食事で食べるのと同じ量を食べるように指示され、もう 1 回の訪問では、自由にして同じだけ食べるように指示されます。あなたが望むように。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

実験室条件下での子供の食習慣についてはほとんど知られていない。 この探索的研究では、食事中の測定された食物摂取量、インタビューによって評価された過食行動、およびエネルギー摂取量の調節に関与すると考えられる遺伝子多型の間の関係を調べることを目的としています。 私たちは、食事のコントロールを失ったことがあると報告した子供、コントロールを失ったにもかかわらず過食を報告した子供、そしてそのどちらのエピソードも報告しなかった子供を研究し、2つの異なる食事指導が彼らの食行動に及ぼす影響を評価します。 子どもたちには実験室の環境で食事を食べてもらうことを2回に分けて行います。 2 つの食事の唯一の違いは、食前の指示です。参加者は、「普通に」食べるか (「通常の食事」の指示)、または「自由に」食べるか (「過食」の指示) するように求められます。 参加者は感情の状態が評価されます。空腹感、満腹感、過食願望の程度。過食またはコントロールの喪失の存在;食事態度とダイエット。そして一般的な学校と社会への適応。 参加者のDNA配列を解析して、レプチンやメラノコルチン4受容体遺伝子などの食欲に関連する遺伝子の多型を調べ、レプチンシグナル伝達経路の遺伝的変異が報告されている、または実際の食行動の変動の原因となるかどうかを調べる。 食物摂取に関連すると考えられるホルモンのサンプルも採取されます。 年齢、体重、ダイエットや過食行動の履歴、遺伝的変異と関連して子供の食行動を正確に記述することで、摂食障害の現在の理論モデルを洗練させることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

263

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • 一般的な健康状態は良好です。
  • 年齢は7歳以上18歳未満。
  • 参加者は尿糖が陰性で、電解質、肝臓、甲状腺の機能が正常である必要があり、そうでない場合は治療のために紹介されます。

除外基準:

  • カロリー摂取量に影響を与える可能性のある重大な医学的問題(例:低酸素症または灌流低下を引き起こす可能性が高い重大な心臓疾患または肺疾患)。
  • 過食症以外の摂食障害の病歴、または現在の精神疾患。 そのような病気が特定された場合は、すぐに精神保健の専門家に紹介されます。
  • 最近の体重変化が5ポンドを超えている。 過去 3 か月以内。
  • 妊娠。 潜在的な参加者が妊娠していることが判明した場合、私たちは「釈放された未成年者」としてその子供に通知し、彼女の親にも知らせるようにします。
  • 現在薬物乱用を行っている個人、あるいはその親や保護者が、能力や遵守を妨げる、あるいは研究の完了を妨げる可能性があると研究者の判断で判断された精神障害やその他の症状を患っている個人。
  • 参加者は現在、SSRIの神経弛緩薬、三環系薬、興奮剤、またはカロリー摂取量に影響を与える可能性のある薬剤を処方されている。 最近(6 か月以内に)減量薬を使用した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月26日

研究の完了

2014年10月28日

試験登録日

最初に提出

2006年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2014年10月28日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 040050
  • 04-CH-0050

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

摂食行動の臨床試験

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