早食いとBCAA補給が体組成に与える影響
早期の食事制限と BCAA 補給 vs. 早期の制限された単独での食事の体組成への影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、過体重および肥満の若年成人の体組成に対する早期のBCAA補給(5.6g)および早期の制限された食事の影響を判断することです. BCAAを含む食事を早期に制限すると、参加者の体組成に対してより望ましい効果(脂肪量の減少と除脂肪量の増加)がもたらされると仮定されています.
サンプルには、研究に参加することを志願する 18 歳から 39 歳までの 28 人の太りすぎ/肥満の若年成人、男性および女性が含まれます。 このサンプル サイズは、以前の研究に基づいて 1.5 の標準偏差を仮定し、0.05 の統計的有意性で 80% の検出力を使用すると、正当化され、結果の n は 2(1.5)^2*(0.84+1.96)^2/5= になります。 7 (Kadam、P.、およびBhalerao、S.(2010)。 サンプルサイズの計算。 アーユルヴェーダ研究の国際ジャーナル、1(1)、55)。 脱落者/参加への関心がないことを考慮して、各グループに 14 人の一致する参加者が募集されます。 すべての個人は、研究に参加するために書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。 除外基準には、自己申告が含まれます:糖尿病、喫煙、CVD、妊娠、減量薬、低/座りがち(毎日7500歩)を超える身体活動レベル、研究開始前の3か月間の不安定な体重(> 4kgの減少/増加)。
すべての参加者は、非侵襲的デンシトメトリー (BodPod) を使用して体組成を測定する必要があります。 この手順は参加者にリスクをもたらすことはなく、完了するまでに約 5 分かかります。 この手順は、最初は研究開始の 1 週間前に行われ、その後、研究期間の 12 週間が完了するまで、研究開始後 4 週間ごとに行われます。 これにより、合計 4 回の測定が行われます。 上半身の強度測定値は、研究開始の 1 週間前に記録され、研究完了後にもう一度 3 回の最大ベンチプレス テストを使用して記録されます。 下半身の強度測定値は、研究開始の 1 週間前に記録され、研究完了後にもう一度 3 回の最大レッグ プレス テストを使用して記録されます。 研究開始の 1 週間前と、研究終了後にもう一度、健康関連の生活の質に関するアンケートに回答することも必要です。
研究開始の1週間前に、参加者は運動栄養研究所に来て、初期の体組成がベースラインの上半身の強さ、下半身の強さ、および健康関連の生活の質のスコアとともに記録されます。 研究が開始されると、参加者は、ランダムに割り当てられたグループに応じて、毎日の時間枠に従います。 BCAA (5.6g) を含む初期の食事制限グループは、08:00 に食物摂取を開始し、16:00 に終了します。 早期に食事制限を行ったグループだけでは、08:00 にカロリー摂取を開始し、16:00 に終了します。 断食期間中、参加者は多量の水分を摂取することが推奨されますが(自由に)、カロリー、人工甘味料、カフェインを含んではなりません。 参加者はまた、週単位でタイミング ウィンドウを順守することを電子メールで Reed Zehr に通知します。 体組成測定は、研究開始時に4週間ごとに行われます。 研究が完了すると、参加者は運動栄養研究所に戻り、最初と同じ手順を使用して、体組成、上半身の強度、下半身の強度、および健康関連の生活の質の最終測定値が記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Peter WR Lemon, PhD
- 電話番号:519-661-2111
- メール:plemon@uwo.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Reed KK Zehr, MSc
- メール:rzehr2@uwo.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI >25
- 18~39歳
- 毎日7500歩未満
除外基準:
- 糖尿病、喫煙、CVD(自己申告)
- BMI < 24.9
妊娠中、減量のための投薬(自己申告)
-> 7500 歩/日
- 交替勤務で採用
- 研究前の3か月間の不安定な体重(> 4kgの体重減少/増加)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:eTRE with BCAA
このグループに割り当てられた参加者は、毎日 08:00 と 16:00 の間のみカロリーを消費します。
就寝前に、参加者は 5.6g の BCAA を 1 回ボーラスで摂取します。
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特定の給餌時間帯にのみカロリーを摂取する。
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アクティブコンパレータ:エトレ
このグループに割り当てられた参加者は、毎日 08:00 と 16:00 の間のみカロリーを消費します。
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特定の給餌時間帯にのみカロリーを摂取する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:5分未満
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脂肪量 vs 除脂肪量
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5分未満
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上半身の筋力
時間枠:15分未満
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最大3回、ベンチプレス
|
15分未満
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下半身の筋力
時間枠:<15分
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最大 3 担当者、レッグプレス
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<15分
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主観的な生活の質に関するアンケート
時間枠:5分未満
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4つの質問調査
|
5分未満
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 121699
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
時間制限のある食事の臨床試験
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University of EdinburghNHS Tayside完了
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat... と他の協力者わからない
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University of TorontoMarch of Dimes, Canada完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...完了
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Oxford Biomedical Technologies, Inc.募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University Hospital, Clermont-FerrandService Biologie de la reproduction-CECOSわからない
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)積極的、募集していない