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早食いとBCAA補給が体組成に与える影響

2023年1月19日 更新者:Peter Lemon、Western University, Canada

早期の食事制限と BCAA 補給 vs. 早期の制限された単独での食事の体組成への影響

私たちの知る限り、今日の時点で、12週間の期間でeTREの効果を調べた研究は4つしかありません. この現象を 12 週間を超えて調査した研究はなく、1 つの研究は 5 週間続き、4 つの研究は 4 週間以下、場合によっては数日間続きました。 12 週間続いた 4 つの研究にはすべて改善の余地があり、それについてはここで説明します。 Gabel らによって行われた最初の研究は、高齢者の体組成ではなく、主に体重の測定に焦点を当てていました。 食事時間帯も午前 10 時に始まり、18 時に終了しました。 断食期間中の参加者のカフェイン摂取にも制限はありませんでした。 Gasmi らが実施した 2 番目の研究は、体組成を測定せずに、活動的で健康な厳密に年配の男性参加者に焦点を当てていました。 ウィルキンソンらが実施した 3 番目の研究では、体組成を測定せず、食事ウィンドウは 8 時間ではなく 10 時間続きました。 Chow らによって実施された 4 番目の研究では、45 +/- 12 歳の成人を対象に eTRE を調べましたが、身体活動レベルや絶食期間中のカフェイン/人工甘味料の摂取制限に基づく除外基準については言及されていませんでした。 さらに、上記の研究のいずれも、BCAA 補給による eTRE と eTRE を直接比較したものではありません。 提案された研究は、前述の懸念に対処し、eTRE に関連するさらなる知識に対処すると考えています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、過体重および肥満の若年成人の体組成に対する早期のBCAA補給(5.6g)および早期の制限された食事の影響を判断することです. BCAAを含む食事を早期に制限すると、参加者の体組成に対してより望ましい効果(脂肪量の減少と除脂肪量の増加)がもたらされると仮定されています.

サンプルには、研究に参加することを志願する 18 歳から 39 歳までの 28 人の太りすぎ/肥満の若年成人、男性および女性が含まれます。 このサンプル サイズは、以前の研究に基づいて 1.5 の標準偏差を仮定し、0.05 の統計的有意性で 80% の検出力を使用すると、正当化され、結果の n は 2(1.5)^2*(0.84+1.96)^2/5= になります。 7 (Kadam、P.、およびBhalerao、S.(2010)。 サンプルサイズの計算。 アーユルヴェーダ研究の国際ジャーナル、1(1)、55)。 脱落者/参加への関心がないことを考慮して、各グループに 14 人の一致する参加者が募集されます。 すべての個人は、研究に参加するために書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。 除外基準には、自己申告が含まれます:糖尿病、喫煙、CVD、妊娠、減量薬、低/座りがち(毎日7500歩)を超える身体活動レベル、研究開始前の3か月間の不安定な体重(> 4kgの減少/増加)。

すべての参加者は、非侵襲的デンシトメトリー (BodPod) を使用して体組成を測定する必要があります。 この手順は参加者にリスクをもたらすことはなく、完了するまでに約 5 分かかります。 この手順は、最初は研究開始の 1 週間前に行われ、その後、研究期間の 12 週間が完了するまで、研究開始後 4 週間ごとに行われます。 これにより、合計 4 回の測定が行われます。 上半身の強度測定値は、研究開始の 1 週間前に記録され、研究完了後にもう一度 3 回の最大ベンチプレス テストを使用して記録されます。 下半身の強度測定値は、研究開始の 1 週間前に記録され、研究完了後にもう一度 3 回の最大レッグ プレス テストを使用して記録されます。 研究開始の 1 週間前と、研究終了後にもう一度、健康関連の生活の質に関するアンケートに回答することも必要です。

研究開始の1週間前に、参加者は運動栄養研究所に来て、初期の体組成がベースラインの上半身の強さ、下半身の強さ、および健康関連の生活の質のスコアとともに記録されます。 研究が開始されると、参加者は、ランダムに割り当てられたグループに応じて、毎日の時間枠に従います。 BCAA (5.6g) を含む初期の食事制限グループは、08:00 に食物摂取を開始し、16:00 に終了します。 早期に食事制限を行ったグループだけでは、08:00 にカロリー摂取を開始し、16:00 に終了します。 断食期間中、参加者は多量の水分を摂取することが推奨されますが(自由に)、カロリー、人工甘味料、カフェインを含んではなりません。 参加者はまた、週単位でタイミング ウィンドウを順守することを電子メールで Reed Zehr に通知します。 体組成測定は、研究開始時に4週間ごとに行われます。 研究が完了すると、参加者は運動栄養研究所に戻り、最初と同じ手順を使用して、体組成、上半身の強度、下半身の強度、および健康関連の生活の質の最終測定値が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Peter WR Lemon, PhD
  • 電話番号:519-661-2111
  • メールplemon@uwo.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI >25
  • 18~39歳
  • 毎日7500歩未満

除外基準:

  • 糖尿病、喫煙、CVD(自己申告)
  • BMI < 24.9
  • 妊娠中、減量のための投薬(自己申告)

    -> 7500 歩/日

  • 交替勤務で採用
  • 研究前の3か月間の不安定な体重(> 4kgの体重減少/増加)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eTRE with BCAA
このグループに割り当てられた参加者は、毎日 08:00 と 16:00 の間のみカロリーを消費します。 就寝前に、参加者は 5.6g の BCAA を 1 回ボーラスで摂取します。
特定の給餌時間帯にのみカロリーを摂取する。
アクティブコンパレータ:エトレ
このグループに割り当てられた参加者は、毎日 08:00 と 16:00 の間のみカロリーを消費します。
特定の給餌時間帯にのみカロリーを摂取する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:5分未満
脂肪量 vs 除脂肪量
5分未満

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上半身の筋力
時間枠:15分未満
最大3回、ベンチプレス
15分未満
下半身の筋力
時間枠:<15分
最大 3 担当者、レッグプレス
<15分
主観的な生活の質に関するアンケート
時間枠:5分未満
4つの質問調査
5分未満

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月17日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 121699

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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