Comportamiento alimentario en niños
11 de diciembre de 2019 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Este estudio explorará los hábitos alimenticios de los niños y determinará si el comportamiento alimentario está relacionado con la genética.
Los niños entre 8 y 17 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Incluirá a los niños que han experimentado una pérdida de control sobre la alimentación, los niños que informan comer en exceso sin pérdida de control y los niños que informan que no experimentan ninguna de las anteriores. Los candidatos serán evaluados con lo siguiente:
- Historial médico y examen físico breve, incluidas las mediciones de altura, peso y grasa corporal. La grasa corporal se mide usando un dispositivo llamado Bod Pod. El niño se sienta dentro del dispositivo durante unos 5 minutos y la máquina determina la grasa corporal midiendo el movimiento del aire. El niño debe usar un traje de baño ajustado para esta prueba.
- Prueba de orina para buscar azúcar o proteína en la orina y para detectar embarazo en mujeres.
- Exámenes de sangre para análisis químicos de rutina y para estudios genéticos relacionados con las conductas alimentarias.
- Cuestionarios y entrevistas sobre el estado general de salud y alimentación del niño.
- Aclimatación para probar las condiciones de comida para el estudio. Al niño se le da a beber un batido de yogur y llena escalas de calificación antes y después de la bebida.
Los participantes vendrán al Centro Clínico dos veces a las 8:30 a. m. para las pruebas de laboratorio de las comidas. En cada visita, el niño hará lo siguiente:
- Por la mañana, tome un desayuno de jugo de manzana y un panecillo inglés con mantequilla.
- Entre las 10 a. m. y las 2 p. m., realice actividades en las instalaciones recreativas del Centro Clínico o en el salón de clases de los NIH, pero no puede comer ni beber nada que contenga calorías.
- A las 2 p. m., complete las escalas de calificación sobre su nivel de hambre.
- A las 14:30, come de un buffet de comida que estará disponible.
- Después de comer, repita las escalas de calificación sobre el nivel de hambre.
El procedimiento para ambas visitas será el mismo, excepto que en una visita se le indicará al niño que coma tanto como usted comería en una comida normal, y en la otra visita se le indicará que se deje llevar y coma tanto como quieras
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Poco se sabe sobre los hábitos alimentarios de los niños en condiciones de laboratorio.
En este estudio exploratorio, nuestro objetivo es examinar las relaciones entre la ingesta de alimentos medida durante las comidas, los comportamientos de atracones evaluados por entrevista y los polimorfismos en los genes que se cree que están involucrados en la regulación de la ingesta de energía.
Estudiaremos a los niños que informan haber experimentado una pérdida de control sobre la alimentación, los niños que informan comer en exceso sin pérdida de control y los niños que no informan ninguno de estos episodios, y evaluaremos el impacto de dos instrucciones de comidas diferentes en su conducta alimentaria.
Les pediremos a los niños que coman en el entorno del laboratorio en dos ocasiones.
La única diferencia entre las dos comidas será una instrucción previa a la comida: se les pedirá a los participantes que coman "normalmente" (la instrucción de "comida normal") o que "se dejen llevar" (la instrucción de "comida compulsiva").
Los participantes serán evaluados por su estado afectivo; grado de hambre, plenitud y deseo de atracones; presencia de comer en exceso o pérdida de control; actitudes alimentarias y dietas; y la escuela general y el ajuste social.
El ADN de los participantes se secuenciará para buscar polimorfismos en genes relevantes para el apetito, como los genes del receptor de leptina y melanocortina 4, para examinar si la variación genética en la vía de señalización de la leptina puede explicar la variación en los comportamientos alimentarios informados o reales.
También se obtendrán muestras de hormonas que se cree que son relevantes para la ingesta de alimentos.
Al describir con precisión el comportamiento alimentario de los niños en relación con su edad, peso, antecedentes de dieta y/o comportamiento alimentario excesivo y variación genética, podemos refinar los modelos teóricos actuales de los trastornos alimentarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
263
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Buena salud general.
- Mayor de 7 años y menor de 18 años.
- Los participantes deben tener glucosa en orina negativa y electrolitos, función hepática y tiroidea normales o serán derivados para tratamiento.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Cualquier problema médico importante que pueda afectar la ingesta calórica (p. ej., enfermedad cardiaca o pulmonar significativa que probablemente resulte en hipoxia o disminución de la perfusión).
- Antecedentes de un trastorno alimentario, que no sea un trastorno por atracón, o un trastorno psiquiátrico actual. La identificación de cualquier enfermedad conducirá a la derivación inmediata a un profesional de salud mental.
- Cambio de peso reciente de más de 5 libras. dentro de los tres (3) meses anteriores.
- El embarazo. Si se descubre que una posible participante está embarazada, informaremos a la niña, como "menor emancipada", y le dejaremos informar a sus padres.
- Individuos que tienen, o cuyos padres o tutores tienen, abuso de sustancias actual o un trastorno psiquiátrico diagnosticado u otra condición que, en opinión de los investigadores, impediría la competencia o el cumplimiento o posiblemente dificultaría la finalización del estudio.
- Los participantes actualmente recetaron neurolépticos ISRS, tricíclicos, estimulantes o cualquier medicamento que pudiera afectar la ingesta calórica. Uso reciente (con seis meses) de medicamentos para bajar de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Han JC, Reyes-Capo DP, Liu CY, Reynolds JC, Turkbey E, Turkbey IB, Bryant J, Marshall JD, Naggert JK, Gahl WA, Yanovski JA, Gunay-Aygun M. Comprehensive Endocrine-Metabolic Evaluation of Patients With Alstrom Syndrome Compared With BMI-Matched Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2707-2719. doi: 10.1210/jc.2018-00496.
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Vannucci A, Tanofsky-Kraff M, Ranzenhofer LM, Kelly NR, Hannallah LM, Pickworth CK, Grygorenko MV, Brady SM, Condarco TA, Kozlosky M, Demidowich AP, Yanovski SZ, Shomaker LB, Yanovski JA. Puberty and the manifestations of loss of control eating in children and adolescents. Int J Eat Disord. 2014 Nov;47(7):738-47. doi: 10.1002/eat.22305. Epub 2014 May 30.
- Smith DE, Marcus MD, Lewis CE, Fitzgibbon M, Schreiner P. Prevalence of binge eating disorder, obesity, and depression in a biracial cohort of young adults. Ann Behav Med. 1998 Summer;20(3):227-32. doi: 10.1007/BF02884965.
- Striegel-Moore RH, Wilfley DE, Pike KM, Dohm FA, Fairburn CG. Recurrent binge eating in black American women. Arch Fam Med. 2000 Jan;9(1):83-7. doi: 10.1001/archfami.9.1.83.
- Cassidy OL, Matheson B, Osborn R, Vannucci A, Kozlosky M, Shomaker LB, Yanovski SZ, Tanofsky-Kraff M. Loss of control eating in African-American and Caucasian youth. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):174-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.003. Epub 2012 Jan 16.
- Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Savastano DM, Kozlosky M, Columbo KM, Wolkoff LE, Zocca JM, Brady SM, Yanovski SZ, Crocker MK, Ali A, Yanovski JA. Puberty and observed energy intake: boy, can they eat! Am J Clin Nutr. 2010 Jul;92(1):123-9. doi: 10.3945/ajcn.2010.29383. Epub 2010 May 26.
- Tanofsky-Kraff M, McDuffie JR, Yanovski SZ, Kozlosky M, Schvey NA, Shomaker LB, Salaita C, Yanovski JA. Laboratory assessment of the food intake of children and adolescents with loss of control eating. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):738-45. doi: 10.3945/ajcn.2008.26886. Epub 2009 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
26 de noviembre de 2003
Finalización del estudio
28 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Última verificación
28 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 040050
- 04-CH-0050
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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