- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00320177
Lasten syömiskäyttäytyminen
Tämä tutkimus tutkii lasten ruokailutottumuksia ja selvittää, liittyykö syömiskäyttäytyminen genetiikkaan.
8–17-vuotiaat lapset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Se sisältää lapset, jotka ovat menettäneet syömisen hallinnan, lapset, jotka ilmoittavat syövänsä ylenmäärin menettämättä hallintaansa, ja lapset, jotka eivät ilmoittaneet kokeneensa kumpaakaan edellä mainituista. Ehdokkaat seulotaan seuraavilla tavoilla:
- Lääketieteellinen historia ja lyhyt fyysinen tutkimus, mukaan lukien pituus, paino ja kehon rasvamittaukset. Kehon rasva mitataan Bod Pod -nimisellä laitteella. Lapsi istuu laitteen sisällä noin 5 minuuttia ja kone määrittää kehon rasvan ilman liikettä mittaamalla. Lapsen tulee käyttää tiukkaa uimapukua tätä testiä varten.
- Virtsakoe sokerin tai proteiinin etsimiseksi virtsasta ja raskauden testaamiseksi naisilla.
- Verikokeet rutiinikemioihin ja syömiskäyttäytymiseen liittyviin geenitutkimuksiin.
- Kyselyt ja haastattelut lapsen yleisestä terveydestä ja ruokailutottumuksista.
- Sopeutuminen ateriaolosuhteiden testaamiseen tutkimusta varten. Lapselle annetaan juotavaksi jogurttipirtelö ja hän täyttää luokitusasteikot ennen ja jälkeen juoman.
Osallistujat tulevat Kliiniseen keskukseen kaksi kertaa klo 8.30 laboratorioaterian testaamiseen. Jokaisella vierailulla lapsi tekee seuraavat asiat:
- Syö aamulla aamiainen, jossa on omenamehua ja voideltu englantilainen muffinssi.
- Harjoittele klo 10.00–14.00 toimintaa Clinical Centerin virkistyskeskuksessa tai NIH:n luokkahuoneessa, mutta älä saa syödä tai juoda mitään, mikä sisältää kaloreita.
- Täytä klo 14 luokitusasteikko hänen nälkätasostaan.
- Klo 14.30 syö tarjolla olevasta ruokabuffetista.
- Toista syömisen jälkeen nälkätason arviointiasteikot.
Toimenpide molemmilla käyntikerroilla on sama, paitsi että toisella käynnillä lapsi ohjeistetaan syömään niin paljon kuin söisit normaalilla aterialla ja toisella käynnillä ohjeena on päästää irti ja syödä niin paljon kuten haluat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Hyvä yleinen terveys.
- Ikä yli 7 ja alle 18 vuotta.
- Osallistujilla tulee olla negatiivinen virtsan glukoosi ja normaalit elektrolyytit sekä maksan ja kilpirauhasen toiminta tai heidät lähetetään hoitoon.
POISTAMISKRITEERIT:
- Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen ongelma, joka todennäköisesti vaikuttaa kalorien saantiin (esim. merkittävä sydän- tai keuhkosairaus, joka todennäköisesti johtaa hypoksiaan tai heikentyneeseen verenkiertoon).
- Aiemmin syömishäiriö, muu kuin ahmimishäiriö, tai nykyinen psykiatrinen häiriö. Tällaisen sairauden tunnistaminen johtaa välittömään lähetteeseen mielenterveysalan ammattilaiselle.
- Viimeaikainen painonmuutos yli 5 paunaa. viimeisen kolmen (3) kuukauden aikana.
- Raskaus. Jos mahdollisen osallistujan todetaan olevan raskaana, ilmoitamme lapselle "emasipoituneena alaikäisenä" ja annamme hänen ilmoittaa vanhemmilleen.
- Henkilöt, joilla on tai joiden vanhemmilla tai huoltajilla on parhaillaan päihteiden väärinkäyttöä tai diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai muu sairaus, joka tutkijoiden näkemyksen mukaan estäisi pätevyyttä tai suostumusta tai mahdollisesti estäisi tutkimuksen suorittamisen.
- Osallistujat määräsivät tällä hetkellä SSRI:n neuroleptejä, trisyklisiä lääkkeitä, piristeitä tai mitä tahansa lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat kalorien saantiin. Laihdutuslääkkeiden viimeaikainen käyttö (kuuden kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han JC, Reyes-Capo DP, Liu CY, Reynolds JC, Turkbey E, Turkbey IB, Bryant J, Marshall JD, Naggert JK, Gahl WA, Yanovski JA, Gunay-Aygun M. Comprehensive Endocrine-Metabolic Evaluation of Patients With Alstrom Syndrome Compared With BMI-Matched Controls. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2707-2719. doi: 10.1210/jc.2018-00496.
- Spitzer RL, Yanovski S, Wadden T, Wing R, Marcus MD, Stunkard A, Devlin M, Mitchell J, Hasin D, Horne RL. Binge eating disorder: its further validation in a multisite study. Int J Eat Disord. 1993 Mar;13(2):137-53.
- Vannucci A, Tanofsky-Kraff M, Ranzenhofer LM, Kelly NR, Hannallah LM, Pickworth CK, Grygorenko MV, Brady SM, Condarco TA, Kozlosky M, Demidowich AP, Yanovski SZ, Shomaker LB, Yanovski JA. Puberty and the manifestations of loss of control eating in children and adolescents. Int J Eat Disord. 2014 Nov;47(7):738-47. doi: 10.1002/eat.22305. Epub 2014 May 30.
- Smith DE, Marcus MD, Lewis CE, Fitzgibbon M, Schreiner P. Prevalence of binge eating disorder, obesity, and depression in a biracial cohort of young adults. Ann Behav Med. 1998 Summer;20(3):227-32. doi: 10.1007/BF02884965.
- Striegel-Moore RH, Wilfley DE, Pike KM, Dohm FA, Fairburn CG. Recurrent binge eating in black American women. Arch Fam Med. 2000 Jan;9(1):83-7. doi: 10.1001/archfami.9.1.83.
- Cassidy OL, Matheson B, Osborn R, Vannucci A, Kozlosky M, Shomaker LB, Yanovski SZ, Tanofsky-Kraff M. Loss of control eating in African-American and Caucasian youth. Eat Behav. 2012 Apr;13(2):174-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.01.003. Epub 2012 Jan 16.
- Shomaker LB, Tanofsky-Kraff M, Savastano DM, Kozlosky M, Columbo KM, Wolkoff LE, Zocca JM, Brady SM, Yanovski SZ, Crocker MK, Ali A, Yanovski JA. Puberty and observed energy intake: boy, can they eat! Am J Clin Nutr. 2010 Jul;92(1):123-9. doi: 10.3945/ajcn.2010.29383. Epub 2010 May 26.
- Tanofsky-Kraff M, McDuffie JR, Yanovski SZ, Kozlosky M, Schvey NA, Shomaker LB, Salaita C, Yanovski JA. Laboratory assessment of the food intake of children and adolescents with loss of control eating. Am J Clin Nutr. 2009 Mar;89(3):738-45. doi: 10.3945/ajcn.2008.26886. Epub 2009 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040050
- 04-CH-0050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytymiset
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada