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全般性不安障害におけるフマル酸クエチアピン (SEROQUEL®) とプラセボおよび実薬対照の安全性と有効性の研究 (GOLD)

2009年3月24日更新者：AstraZeneca

全般性不安障害の治療におけるプラセボと比較した徐放性フマル酸クエチアピン（SEROQUEL®）の有効性と安全性に関する多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照、実薬対照研究

この研究の目的は、クエチアピン SR (SEROQUEL®) が全般性不安障害患者の急性期治療において有効かつ安全であることを実証することです。

注意してください: セロクエル SR とセロクエル XR は同じ製剤を指します。 FDA との協議の後、SR の指定は XR に変更されました。

調査の概要

状態

完了

条件

全般性不安障害

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

800

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ
    - Research Site
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ
    - Research Site
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ
    - Research Site
  - Burbank、California、アメリカ
    - Research Site
  - La Mesa、California、アメリカ
    - Research Site
  - Orange、California、アメリカ
    - Research Site
  - Pasadena、California、アメリカ
    - Research Site
  - San Diego、California、アメリカ
    - Research Site
  - Sherman Oaks、California、アメリカ
    - Research Site
  - Upland、California、アメリカ
    - Research Site
  - Wildomar、California、アメリカ
    - Research Site
- Connecticut
  - New Britain、Connecticut、アメリカ
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ
    - Research Site
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Bradenton、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Deland、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Ft Myers、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Jacksonville、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Maitland、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Miami、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Orlando、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - Tampa、Florida、アメリカ
    - Research Site
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ
    - Research Site
- Illinois
  - Edwardsville、Illinois、アメリカ
    - Research Site
- Indiana
  - Merrillville、Indiana、アメリカ
    - Research Site
  - Terre Haute、Indiana、アメリカ
    - Research Site
- Kansas
  - Newton、Kansas、アメリカ
    - Research Site
  - Prairie Village、Kansas、アメリカ
    - Research Site
- Kentucky
  - Owensboro、Kentucky、アメリカ
    - Research Site
- Louisiana
  - Lake Charles、Louisiana、アメリカ
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ
    - Research Site
  - Haverhill、Massachusetts、アメリカ
    - Research Site
- Michigan
  - Okemos、Michigan、アメリカ
    - Research Site
- Minnesota
  - St. Paul、Minnesota、アメリカ
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、アメリカ
    - Research Site
- New Jersey
  - Kenilworth、New Jersey、アメリカ
    - Research Site
  - Princeton、New Jersey、アメリカ
    - Research Site
  - Toms River、New Jersey、アメリカ
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ
    - Research Site
- New York
  - New York City、New York、アメリカ
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ
    - Research Site
  - Dayton、Ohio、アメリカ
    - Research Site
  - Toledo、Ohio、アメリカ
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
    - Research Site
- Oregon
  - Eugene、Oregon、アメリカ
    - Research Site
  - Salem、Oregon、アメリカ
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ
    - Research Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    - Research Site
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ
    - Research Site
  - Nashville、Tennessee、アメリカ
    - Research Site
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ
    - Research Site
  - Houston、Texas、アメリカ
    - Research Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ
    - Research Site
- Washington
  - Kirkland、Washington、アメリカ
    - Research Site
  - Spokane、Washington、アメリカ
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は全般性不安障害の臨床診断を文書化されています。
研究の要件を理解し、遵守できること。
書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる

除外基準:

患者（女性）は妊娠中または授乳中ではないこと
脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の現在または過去の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
57日目のHAM-A合計スコアのランダム化による変化

二次結果の測定

結果測定
57 日目の CGI-S スコアのランダム化による変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

スタディディレクター：Anders Neijber, MD、AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物