Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiinifumaraatin (SEROQUEL®) turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva tutkimus vs. lumelääke ja aktiivinen kontrolli yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GOLD)

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus pitkävaikutteisen ketiapiinifumaraatin (SEROQUEL®) tehosta ja turvallisuudesta plaseboon verrattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että ketiapiini SR (SEROQUEL®) on tehokas ja turvallinen yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien potilaiden akuutissa hoidossa.

HUOMAA: Seroquel SR ja Seroquel XR viittaavat samaan formulaatioon. SR-nimitys muutettiin XR:ksi FDA:n kuulemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
    - Research Site
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Burbank, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - La Mesa, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Orange, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pasadena, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Sherman Oaks, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Upland, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Wildomar, California, Yhdysvallat
    - Research Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Bradenton, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Deland, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Ft Myers, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
- Illinois
  - Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
- Indiana
  - Merrillville, Indiana, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kansas
  - Newton, Kansas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
    - Research Site
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Haverhill, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
- Michigan
  - Okemos, Michigan, Yhdysvallat
    - Research Site
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Jersey
  - Kenilworth, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Princeton, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - New York City, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Salem, Oregon, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Houston, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Washington
  - Kirkland, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla on dokumentoitu kliininen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat (naiset) eivät saa olla raskaana tai imettävät
Nykyinen tai aikaisempi aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos satunnaistamisesta HAM-A-kokonaispisteissä 57. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos satunnaisuudesta CGI-S-pisteissä 57. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojohtaja: Anders Neijber, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit