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富马酸喹硫平 (SEROQUEL®) 与安慰剂和主动控制治疗广泛性焦虑症的安全性和有效性研究 (GOLD)

2009年3月24日更新者：AstraZeneca

一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、主动对照研究，比较缓释富马酸喹硫平 (SEROQUEL®) 与安慰剂治疗广泛性焦虑症的疗效和安全性

本研究的目的是证明喹硫平 SR (SEROQUEL®) 在广泛性焦虑症患者的急性治疗中是有效和安全的。

请注意：Seroquel SR 和 Seroquel XR 指的是相同的配方。与 FDA 协商后，SR 名称更改为 XR。

研究概览

地位

完全的

条件

广泛性焦虑症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

800

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国
    - Research Site
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国
    - Research Site
- California
  - Beverly Hills、California、美国
    - Research Site
  - Burbank、California、美国
    - Research Site
  - La Mesa、California、美国
    - Research Site
  - Orange、California、美国
    - Research Site
  - Pasadena、California、美国
    - Research Site
  - San Diego、California、美国
    - Research Site
  - Sherman Oaks、California、美国
    - Research Site
  - Upland、California、美国
    - Research Site
  - Wildomar、California、美国
    - Research Site
- Connecticut
  - New Britain、Connecticut、美国
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国
    - Research Site
- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国
    - Research Site
  - Bradenton、Florida、美国
    - Research Site
  - Deland、Florida、美国
    - Research Site
  - Fort Lauderdale、Florida、美国
    - Research Site
  - Ft Myers、Florida、美国
    - Research Site
  - Jacksonville、Florida、美国
    - Research Site
  - Maitland、Florida、美国
    - Research Site
  - Miami、Florida、美国
    - Research Site
  - Orlando、Florida、美国
    - Research Site
  - Tampa、Florida、美国
    - Research Site
  - West Palm Beach、Florida、美国
    - Research Site
- Illinois
  - Edwardsville、Illinois、美国
    - Research Site
- Indiana
  - Merrillville、Indiana、美国
    - Research Site
  - Terre Haute、Indiana、美国
    - Research Site
- Kansas
  - Newton、Kansas、美国
    - Research Site
  - Prairie Village、Kansas、美国
    - Research Site
- Kentucky
  - Owensboro、Kentucky、美国
    - Research Site
- Louisiana
  - Lake Charles、Louisiana、美国
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国
    - Research Site
  - Haverhill、Massachusetts、美国
    - Research Site
- Michigan
  - Okemos、Michigan、美国
    - Research Site
- Minnesota
  - St. Paul、Minnesota、美国
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国
    - Research Site
- New Jersey
  - Kenilworth、New Jersey、美国
    - Research Site
  - Princeton、New Jersey、美国
    - Research Site
  - Toms River、New Jersey、美国
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国
    - Research Site
- New York
  - New York City、New York、美国
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国
    - Research Site
  - Dayton、Ohio、美国
    - Research Site
  - Toledo、Ohio、美国
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国
    - Research Site
- Oregon
  - Eugene、Oregon、美国
    - Research Site
  - Salem、Oregon、美国
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国
    - Research Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - Research Site
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国
    - Research Site
  - Nashville、Tennessee、美国
    - Research Site
- Texas
  - Dallas、Texas、美国
    - Research Site
  - Houston、Texas、美国
    - Research Site
  - San Antonio、Texas、美国
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国
    - Research Site
- Washington
  - Kirkland、Washington、美国
    - Research Site
  - Spokane、Washington、美国
    - Research Site
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者有广泛性焦虑症的临床诊断记录。
能够理解并遵守学习要求。
能够理解并提供书面知情同意

排除标准：

患者（女性）不得怀孕或哺乳
当前或过去诊断为中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
第 57 天 HAM-A 总分的随机化变化

次要结果测量

结果测量
第 57 天 CGI-S 评分的随机化变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

研究主任：Anders Neijber, MD、AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月22日

首先提交符合 QC 标准的