症候性股関節変形性関節症を治療するためのヒアルロン酸ナトリウムの有効性研究

包含基準:

• 1. -ACR基準に従って定義された股関節の原発性変形性関節症;症候性、 2. 過去 3 か月間に実施された X 線を使用した、Kellgren-Lawrence 分類による放射線グレード II から III の変形性関節症、スクリーニング検査 4. 患者は、過去 30 日間に少なくとも 2 日に 1 回痛みを経験し、1 日 4 g の用量のパラセタモール治療およびステップ 2 の鎮痛薬または NSAID を少なくとも 10 日間服用することに抵抗性がありました。 5. プロテーゼは、今後 6 か月以内に計画されていません。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠する可能性があり、効果的な避妊法を使用していない女性、
• 大異形成（股関節の脱臼としてルケインの基準を使用して定義）、
• -事前スクリーニング前の6か月間の症候性股関節へのヒアルロン酸の関節内注射による治療、
• ヒアルロン酸の成分のいずれかに対して過敏症の病歴がある患者、
• 炎症性関節症または関節に影響を与える可能性のある別の障害または状態の存在（例：関節リウマチ、代謝性骨疾患、大腿骨頭壊死、乾癬、痛風、感染症）、
• -問題の股関節に対する治療の有効性の評価（痛みまたは機能障害の評価）を妨げる可能性のある別の筋肉または骨格の状態、
• 全身性コルチコステロイド療法または同側の股関節または膝関節へのコルチコステロイドの関節内注射を過去 1 か月以内に受け、
• 間欠性跛行または血管疾患、
• 問題の股関節の以前の手術、
• あらゆる部位の敗血症性関節炎、
• -関節形成術または関節鏡検査を含む、事前スクリーニングまたは試験中に予定されている手術の6か月前の股関節への外科的処置、
• 注射部位に影響を与える可能性のある慢性的な皮膚の状態、
• 過去3か月間の治験治療または材料の使用、
• 経口または注射可能な抗凝固療法、
• 抗凝集血小板治療、特に低用量アスピリン、
• 痛みを伴う股関節の症候性軟骨石灰化症