O estudo da eficácia do hialuronato de sódio para tratar a osteoartrite sintomática do quadril

Critério de inclusão:

• 1. Osteoartrite primária do quadril definida de acordo com os critérios do ACR; sintomática, 2. Osteoartrite de grau radiológico II a III de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence, por meio de radiografias realizadas nos últimos três meses, 3. Intensidade global da dor entre 40 e 80 mm em uma EVA de 100 mm no pré- exame de triagem, 4. Os pacientes sentiram dor pelo menos uma vez em dois dias durante os últimos 30 dias, foi resistente ao tratamento com paracetamol na dose de 4 g/dia e um analgésico passo 2 ou um AINE tomado por pelo menos 10 dias, 5. Uma prótese não está planejada nos próximos seis meses.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres que podem engravidar e não estão usando métodos contraceptivos eficazes,
• Displasia maior (definida pelos critérios de Lequesne como luxação do quadril),
• Tratamento por injeção intra-articular de ácido hialurônico no quadril sintomático durante os 6 meses anteriores à pré-triagem,
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do hialuronano,
• A presença de artropatia inflamatória ou outro distúrbio ou condição que possa afetar a articulação (por exemplo, artrite reumatoide, doença óssea metabólica, necrose da cabeça femoral, psoríase, gota, infecção),
• Outra condição muscular ou esquelética que possa interferir na avaliação da eficácia do tratamento no quadril em questão (avaliação de dor ou incapacidade funcional),
• Corticoterapia sistêmica ou injeção intra-articular de corticosteróides no quadril ou joelho ipsilateral no último mês,
• Claudicação intermitente ou doença vascular,
• Cirurgia prévia no quadril em questão,
• Artrite séptica em qualquer local,
• Qualquer procedimento cirúrgico, incluindo artroplastia ou artroscopia, no quadril durante os seis meses anteriores à pré-triagem ou cirurgia agendada durante o estudo,
• Qualquer condição crônica da pele que possa afetar o local da injeção,
• Uso do tratamento ou material em investigação durante os últimos três meses,
• Tratamento com anticoagulantes orais ou injetáveis,
• Tratamento antiagregante plaquetário, particularmente aspirina em baixa dose,
• Condrocalcinose sintomática no quadril doloroso