Lo studio sull'efficacia dello ialuronato di sodio nel trattamento dell'artrosi sintomatica dell'anca

Criterio di inclusione:

• 1. Artrosi primitiva dell'anca definita secondo i criteri ACR; sintomatico, 2. Osteoartrosi di grado radiologico da II a III secondo la classificazione Kellgren-Lawrence, utilizzando radiografie eseguite negli ultimi tre mesi, 3. Intensità complessiva del dolore compresa tra 40 e 80 mm su una VAS di 100 mm al pre- esame di screening, 4. I pazienti hanno manifestato dolore almeno un giorno su due negli ultimi 30 giorni, era resistente al trattamento con paracetamolo a una dose di 4 g/die e un analgesico di passaggio 2 o un FANS assunto per almeno 10 giorni, 5. Non è prevista una protesi nei prossimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o che allattano o donne che potrebbero rimanere incinte e che non usano misure contraccettive efficaci,
• Displasia maggiore (definita secondo i criteri di Lequesne come lussazione dell'anca),
• Trattamento mediante iniezione intra-articolare di acido ialuronico nell'anca sintomatica durante i 6 mesi precedenti il ​​pre-screening,
• Pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti dell'acido ialuronico,
• La presenza di artropatia infiammatoria o di un altro disturbo o condizione che potrebbe interessare l'articolazione (ad esempio, artrite reumatoide, malattia ossea metabolica, necrosi della testa del femore, psoriasi, gotta, infezione),
• Un'altra condizione muscolare o scheletrica che potrebbe interferire con la valutazione dell'efficacia del trattamento sull'anca in questione (valutazione del dolore o dell'handicap funzionale),
• Terapia sistemica con corticosteroidi o iniezione intra-articolare di corticosteroidi nell'anca o nel ginocchio omolaterale nell'ultimo mese,
• Claudicatio intermittente o malattia vascolare,
• Precedente intervento chirurgico all'anca in questione,
• Artrite settica in qualsiasi sito,
• Qualsiasi procedura chirurgica, inclusa l'artroplastica o l'artroscopia, all'anca durante i sei mesi precedenti il ​​​​pre-screening o l'intervento chirurgico programmato durante lo studio,
• Qualsiasi condizione cronica della pelle che potrebbe influenzare il sito dell'iniezione,
• Uso del trattamento o del materiale sperimentale negli ultimi tre mesi,
• Trattamento anticoagulante orale o iniettabile,
• Trattamento piastrinico antiaggregante, in particolare aspirina a basso dosaggio,
• Condrocalcinosi sintomatica nell'anca dolente