Исследование эффективности гиалуроната натрия для лечения симптоматического остеоартрита тазобедренного сустава

Критерии включения:

• 1. Первичный остеоартроз тазобедренного сустава, определенный по критериям ACR; симптоматический, 2. Остеоартроз II–III рентгенологической степени по классификации Келлгрена-Лоуренса по данным рентгенографии, проведенной в течение последних трех месяцев, 3. Общая интенсивность боли от 40 до 80 мм по ВАШ 100 мм на скрининговое обследование, 4. Пациенты испытывали боль не реже одного раза в два дня в течение последних 30 дней, она была резистентна к лечению парацетамолом в дозе 4 г/сут и приему анальгетиков 2-й ступени или НПВП не менее 10 дней, 5. Протез в ближайшие полгода не планируется.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины, которые могут забеременеть и не используют эффективные средства контрацепции,
• Большая дисплазия (определяемая по критериям Лекена как вывих бедра),
• Лечение внутрисуставной инъекцией гиалуроновой кислоты в симптоматическое бедро в течение 6 месяцев до предварительного скрининга,
• Пациенты с гиперчувствительностью к любому из ингредиентов гиалуроновой кислоты в анамнезе,
• Наличие воспалительной артропатии или другого заболевания или состояния, которое может повлиять на сустав (например, ревматоидный артрит, метаболическое заболевание костей, некроз головки бедренной кости, псориаз, подагра, инфекция),
• Другое мышечное или скелетное заболевание, которое может помешать оценке эффективности лечения рассматриваемого тазобедренного сустава (оценка боли или функциональных нарушений),
• Системная терапия кортикостероидами или внутрисуставная инъекция кортикостероидов в ипсилатеральное бедро или колено в течение последнего месяца,
• перемежающаяся хромота или сосудистые заболевания,
• Предыдущая операция на рассматриваемом бедре,
• Септический артрит любой локализации,
• Любая хирургическая процедура, включая эндопротезирование или артроскопию тазобедренного сустава в течение шести месяцев до предварительного скрининга или операции, запланированной во время исследования,
• Любое хроническое заболевание кожи, которое может повлиять на место инъекции,
• Использование исследуемого лечения или материала в течение последних трех месяцев,
• Лечение пероральными или инъекционными антикоагулянтами,
• Антиагрегантное лечение тромбоцитов, особенно низкие дозы аспирина,
• Симптоматический хондрокальциноз болезненного бедра