Badanie skuteczności hialuronianu sodu w leczeniu objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego

Kryteria przyjęcia:

• 1. Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego zdefiniowana zgodnie z kryteriami ACR; objawowe, 2. Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia radiologicznego II do III według klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a na podstawie zdjęć rentgenowskich wykonanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, 3. Ogólna intensywność bólu od 40 do 80 mm w skali VAS 100 mm w chwili badanie przesiewowe, 4. pacjent odczuwał ból co najmniej raz na dwa dni w ciągu ostatnich 30 dni, był oporny na leczenie paracetamolem w dawce 4 g/dobę oraz lek przeciwbólowy stopnia 2 lub NLPZ przyjmowany przez co najmniej 10 dni, 5. Proteza nie jest planowana w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznej antykoncepcji,
• duża dysplazja (zdefiniowana na podstawie kryteriów Lequesne'a jako zwichnięcie stawu biodrowego),
• Leczenie poprzez dostawowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego w objawowe biodro w ciągu 6 miesięcy przed badaniem wstępnym,
• Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników hialuronianu w wywiadzie,
• obecność artropatii zapalnej lub innego zaburzenia lub stanu, który może wpływać na staw (np. reumatoidalne zapalenie stawów, metaboliczna choroba kości, martwica głowy kości udowej, łuszczyca, dna moczanowa, zakażenie),
• inny stan mięśni lub szkieletu, który mógłby zakłócić ocenę skuteczności leczenia danego biodra (ocena bólu lub upośledzenia funkcjonalnego),
• Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami lub dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w biodro lub kolano po tej samej stronie w ciągu ostatniego miesiąca,
• chromanie przestankowe lub choroba naczyniowa,
• Przebyta operacja na danym biodrze,
• Septyczne zapalenie stawów w dowolnym miejscu,
• Każdy zabieg chirurgiczny, w tym plastyka stawu biodrowego lub artroskopia, w biodrze w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających wstępne badania przesiewowe lub operację zaplanowaną podczas badania,
• Każda przewlekła choroba skóry, która może wpływać na miejsce wstrzyknięcia,
• Stosowanie eksperymentalnego leczenia lub materiału w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
• Doustne lub iniekcyjne leczenie przeciwzakrzepowe,
• Leczenie antyagregacyjne płytek krwi, szczególnie niskie dawki aspiryny,
• Objawowa chondrokalcynoza w bolesnym biodrze