静脈血栓塞栓症（血栓）、脳卒中および心臓発作との関連におけるORTHO EVRA（ノルレルゲストロミンおよびエチニルエストラジオール避妊パッチ）の市販後研究

ORTHO EVRA は、新しく開発された経皮 (皮膚から吸収される) 避妊 (避妊) システム (「パッチ」) で、2002 年 4 月から米国で使用可能になっています。 この研究では、PHARMetrics データベースと MarketScan データベースのデータを使用して、現在の初めてのユーザーにおける静脈血栓塞栓症 (血栓)、虚血性脳卒中 (脳に血液を供給する動脈の閉塞)、および急性心筋梗塞 (心臓発作) の発生を評価しています。 35μgのエチニルエストラジオールを含むノルゲスチメート含有経口（経口）避妊薬の現在の初めての使用者と比較したORTHO EVRAの効果。 PHARMetrics データベースは、約 1,700 万人に関する情報を含む継続的な長期データベースです。 これは、米国のマネージド ケア プランによって提供されたデータで構成されており、医薬品の支払請求、医療診断と処置、人口統計 (年齢、人種など) に関する情報が含まれています。 研究期間中にICD-9（国際疾病分類、第9改訂）診断の申請を初めて記録した女性を反映する症例が3組含まれる。（a）静脈血栓症または肺塞栓症（肺内の血栓） ）研究期間中に入院があり、その後抗凝固療法を申請した人、（b）虚血性脳卒中で入院した人、（c）急性心筋梗塞または急性冠血行再建術（心臓への血液供給の回復）で入院した人。 各結果に対して 3 つの別個の対照セット (患者) が特定されます。 1 つの分析では、特発性 (原因不明) 虚血性脳卒中または心筋梗塞の相対リスクを推定し、もう 1 つの分析では、特発性静脈血栓塞栓症 (深部静脈血栓症または肺塞栓症) の相対リスクを推定します。 この研究では、「条件付きロジスティック回帰」（一致する因子を条件とする）と呼ばれる特定の分析が使用されます。 分析は暦年ごとに階層化されます。 分析は、静脈血栓塞栓症、脳卒中、および心臓発作の非特発性（つまり、原因がわかっている）症例を含めて繰り返されます。 元の調査は 2005 年 3 月まで実施され、2006 年 8 月と 2007 年 10 月まで更新されました。 6 mg のノルエルゲストロミン (NGM) と 0.75 mg のエチニルエストラジオール (EE) を含む経皮パッチを 1 週間着用し、連続 3 週間毎週交換します。 4 週目はパッチなしです。 単相性（すべての錠剤が同じ濃度で同じホルモンを含む）または三相（サイクル中に 3 つの異なる錠剤を服用する）経口避妊薬を連続 21 日間服用し、その後 7 日間錠剤を服用しないか、または薬剤を含まない錠剤を服用します。