정맥 혈전색전증(혈전), 뇌졸중 및 심장마비와 관련된 ORTHO EVRA(노렐게스트로민 및 에티닐 에스트라디올 피임 패치)의 시판 후 연구

ORTHO EVRA는 2002년 4월부터 미국에서 판매되고 있는 새로 개발된 경피(피부를 통해 흡수됨) 피임(피임) 시스템("패치")입니다. 이 연구는 PHARMetrics 및 MarketScan 데이터베이스의 데이터를 사용하여 현재 최초 사용자의 정맥 혈전색전증(혈전), 허혈성 뇌졸중(뇌에 혈액을 공급하는 동맥 막힘) 및 급성 심근경색(심장마비)의 발생을 평가합니다. 35 mcg ethinyl estradiol이 함유된 노르게스티메이트 함유 경구(경구용) 피임약을 현재 처음 사용하는 사용자와 ORTHO EVRA의 비교. PHARMetrics 데이터베이스는 약 1,700만 명에 대한 정보가 포함된 지속적인 종적 데이터베이스입니다. 미국의 관리 의료 계획에서 제공한 데이터로 구성되어 있으며 의약품, 의료 진단 및 절차, 인구 통계학적(나이, 인종 등) 정보에 대한 유료 청구에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 연구 기간 동안 ICD-9(International Classification of Diseases, 9차 개정판) 진단에 대해 처음으로 기록된 청구가 있는 여성을 반영하는 3가지 사례 세트가 있습니다. (a) 정맥 혈전증 또는 폐색전증(폐의 혈전) ) 연구 기간 동안 입원하고 항응고제 치료에 대한 후속 청구가 있었던 사람, (b) 허혈성 뇌졸중 및 입원한 사람, (c) 급성 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 재개통술(심장으로의 혈액 공급 회복) 및 입원한 사람. 각 결과에 대해 3개의 개별 통제 세트(환자)가 식별됩니다. 한 분석은 특발성(원인 미상) 허혈성 뇌졸중 또는 심근경색의 상대 위험도를 추정하고, 또 다른 분석은 특발성 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증)의 상대 위험도를 추정합니다. 이 연구에서는 "조건부 로지스틱 회귀"(매칭 요인에 대한 조건부)라는 특정 분석이 사용됩니다. 분석은 역년별로 계층화됩니다. 분석은 정맥 혈전색전증, 뇌졸중 및 심장마비의 비특발성(즉, 알려진 원인) 사례를 포함하여 반복됩니다. 원래 연구는 2005년 3월까지 진행되며 업데이트는 2006년 8월과 2007년 10월까지 진행됩니다. 6mg 노르렐게스트로민(NGM) 및 0.75mg 에티닐 에스트라디올(EE)을 포함하는 경피 패치를 1주 동안 착용하고 연속 3주 동안 매주 교체합니다. 네 번째 주는 패치가 필요 없습니다. 단상성(모든 알약은 동일한 농도의 동일한 호르몬을 함유함) 또는 삼상성(주기 동안 3개의 다른 알약을 복용함) 경구 피임약을 연속 21일 동안 복용한 후 7일 동안 알약을 복용하지 않거나 약물이 없는 알약을 복용합니다.