南アフリカの農村地域住民の HIV 感染を予防するための足がかりプログラム
HIV に対する飛び石行動介入の RCT
調査の概要
詳細な説明
HIV は、南アフリカの人々が現在直面している最も重要な問題であることはほぼ間違いありません。 ワクチンや膣殺菌剤を導入することで、最終的にはバイオテクノロジーが病気の脅威を軽減できる可能性がありますが、これらは今後5年から10年以内に利用可能になるとは予想されていません. したがって、性行動を修正して HIV 感染を予防することは非常に重要です。 自発的なカウンセリングと検査は性行動に重要な影響を与えることが示されていますが、HIV 予防への他のアプローチが開発され、評価されることが不可欠です。 しかし、バイオテクノロジーの開発に費やされてきた研究の量に比べて、行動介入に関する研究はほとんど行われていません。 ステッピング ストーンズは、パートナー間のより良いコミュニケーションにより、より強く、より男女平等な関係を構築することにより、性的健康を改善することを目的とした HIV 予防へのアプローチです。 この研究では、南アフリカの農村地域の若い住民の性的な健康を改善し、HIV感染を予防するためのステッピングストーンプログラムとHIVに焦点を当てた簡単な介入の有効性を評価します。
この非盲検研究の参加者は、飛石プログラムまたはHIVに焦点を当てた簡単な介入(対照)のいずれかに参加するように無作為に割り当てられます。 すべての参加者は、最初に面接とHIV検査を含むベースライン研究訪問に参加します。 コントロールの介入には、同性のピア グループ間での 2 ~ 3 時間の会議が 1 回含まれ、飛び石プログラムから引き出される HIV とより安全なセックス慣行に関する演習が含まれます。 ステッピング ストーンズは、同性のピア グループとの 17 回のセッションを伴い、3 ~ 12 週間にわたって実施されます。 セッションには、次のトピックを含む、さまざまな性的健康問題に関するディスカッションが含まれます。性的健康の喜びと問題;ボディ マッピング;月経;不妊症を含む避妊および受胎;性的問題;望まない妊娠; HIV; STD;より安全なセックス;ジェンダーに基づく暴力;性的行動の動機;そして悲しみと喪失に対処します。 ピア グループは、17 のミーティングのうち 3 つに集まり、ステッピング ストーンズ プログラムの演習に関するプレゼンテーションを主導することで、断定的なコミュニケーション スキルを構築します。 プログラムの有効性を評価するために、12 か月後と 24 か月後に HIV 検査が再度実施されます。 介入が行動、態度、および信念に与える影響を評価するために、6、12、および 24 か月目に対面でのインタビューが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Eastern Cape
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Mthatha、Eastern Cape、南アフリカ
- Various villages in South Africa
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 個人が勉強している村の居住者(つまり、移民学者ではない)
- 研究と同意プロセスを理解するのに十分な成熟度
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
飛び石
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約 3 時間の 13 のコンテンツ セッションと 4 つのピア グループ ミーティングで構成される、約 50 時間続く包括的な性と生殖に関する健康増進プログラム
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アクティブコンパレータ:2
HIV とより安全なセックスに関する 3 時間の介入
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HIV とより安全なセックスに関する 3 時間の介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV血清発生率
時間枠:ベースライン後 24 か月
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ベースライン後 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HSV-2 血清発生率
時間枠:ベースライン後 24 か月
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ベースライン後 24 か月
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最後のセックスでの正しいコンドームの使用、パートナーの数、取引上のセックス、親密なパートナーの暴力、カジュアルなパートナー、
時間枠:ベースライン後 12 か月および 24 か月
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ベースライン後 12 か月および 24 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rachel K. Jewkes, MBBS MSc MD、Medical Research Council, South Africa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jewkes R, Nduna M, Levin J, Jama N, Dunkle K, Khuzwayo N, Koss M, Puren A, Wood K, Duvvury N. A cluster randomized-controlled trial to determine the effectiveness of Stepping Stones in preventing HIV infections and promoting safer sexual behaviour amongst youth in the rural Eastern Cape, South Africa: trial design, methods and baseline findings. Trop Med Int Health. 2006 Jan;11(1):3-16. doi: 10.1111/j.1365-3156.2005.01530.x.
- Jewkes R, Nduna M, Levin J, Jama N, Dunkle K, Puren A, Duvvury N. Impact of stepping stones on incidence of HIV and HSV-2 and sexual behaviour in rural South Africa: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2008 Aug 7;337:a506. doi: 10.1136/bmj.a506.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH064882 (米国 NIH グラント/契約)
- DAHBR 9A-ASI
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