Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stepping Stones -ohjelma HIV-tartunnan ehkäisemiseksi Etelä-Afrikan maaseutuyhteisöjen asukkailla

torstai 22. tammikuuta 2015 päivittänyt: Tasnim Mohsam, Medical Research Council, South Africa

Stepping Stones Behavioral Intervention HIV:n RCT

Tässä tutkimuksessa arvioidaan HIV-ehkäisykoulutusohjelman Stepping Stonesin tehokkuutta lyhyeen HIV-keskeiseen interventioon verrattuna Etelä-Afrikan maaseutuyhteisöjen nuorten asukkaiden seksuaaliterveyden parantamisessa ja HIV-tartunnan ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV on epäilemättä suurin Etelä-Afrikan väestön tällä hetkellä kohtaama ongelma. On mahdollista, että bioteknologia pystyy lopulta vähentämään taudin uhkaa ottamalla käyttöön rokotteen tai emättimen mikrobisidin, mutta niitä ei odoteta olevan saatavilla seuraavien 5–10 vuoden aikana. Siksi on erittäin tärkeää estää HIV-tartunta muuttamalla seksuaalista käyttäytymistä. Vapaaehtoisen neuvonnan ja testauksen on osoitettu vaikuttavan merkittävästi seksuaaliseen käyttäytymiseen, mutta on tärkeää, että muita lähestymistapoja HIV-tartuntojen ehkäisyyn kehitetään ja arvioidaan. Käyttäytymisinterventioita on kuitenkin tutkittu vähän suhteessa biotekniikan kehittämiseen omistetun tutkimuksen määrään. Stepping Stones on lähestymistapa HIV-ehkäisyyn, jonka tavoitteena on parantaa seksuaaliterveyttä rakentamalla vahvempia, tasa-arvoisempia suhteita ja parempaa kommunikaatiota kumppanien välillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Stepping Stones -ohjelman tehokkuutta verrattuna lyhyeen HIV-painotteiseen interventioon seksuaaliterveyden parantamisessa ja HIV-tartunnan ehkäisyssä Etelä-Afrikan maaseutuyhteisöjen nuorten asukkaiden osalta.

Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti osallistumaan joko Stepping Stones -ohjelmaan tai lyhytkestoiseen HIV-painotteiseen interventioon (kontrolli). Kaikki osallistujat osallistuvat ensin perustutkimusvierailulle, joka sisältää haastattelun ja HIV-testauksen. Kontrolliinterventioon sisältyy yksittäinen 2-3 tunnin tapaaminen samaa sukupuolta olevien vertaisryhmien kesken, ja se sisältää Stepping Stones -ohjelmasta poimivia harjoituksia HIV:stä ja turvaseksin käytännöistä. Stepping Stones sisältää 17 istuntoa samaa sukupuolta olevien vertaisryhmien kanssa, ja ne toteutetaan 3–12 viikon aikana. Istunnot sisältävät keskusteluja erilaisista seksuaaliterveyskysymyksistä, mukaan lukien seuraavat aiheet: pohdintoja rakkaudesta; seksuaaliterveyden ilot ja ongelmat; kehon kartoitus; kuukautiset; ehkäisy ja hedelmöityminen, mukaan lukien hedelmättömyys; seksuaaliset ongelmat; ei-toivottu raskaus; HIV; sukupuolitaudit; turvallisempi seksi; sukupuoleen perustuva väkivalta; seksuaalisen käyttäytymisen motivaatiot; ja surun ja menetyksen käsitteleminen. Vertaisryhmät kokoontuvat kolmeen tapaamiseen 17 tapaamisesta rakentaakseen vakuuttavia viestintätaitoja johtamalla esityksiä Stepping Stones -ohjelman harjoituksista. HIV-testaus suoritetaan uudelleen 12 ja 24 kuukauden kuluttua ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Kasvokkain haastattelut järjestetään kuukausina 6, 12 ja 24, jotta voidaan arvioida intervention vaikutusta käyttäytymiseen, asenteeseen ja uskomuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2801

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
        • Various villages in South Africa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 23 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sen kylän asukas, jossa henkilö opiskelee (eli ei siirtolaistutkija)
  • Riittävän kypsä ymmärtämään tutkimuksen ja suostumusprosessin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ponnahduskivet
kattava seksuaali- ja lisääntymisterveyden edistämisohjelma, joka kestää noin 50 tuntia ja sisältää 13 sisältöistuntoa, jotka kestävät noin 3 tuntia ja 4 vertaisryhmien tapaamista
Active Comparator: 2
3 tunnin interventio HIV:stä ja turvaseksistä
3 tunnin interventio HIV:stä ja turvaseksistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-seroinsidenssi
Aikaikkuna: 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
24 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HSV-2-seroinsidenssi
Aikaikkuna: 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
24 kuukautta perustilanteen jälkeen
oikea kondomin käyttö viimeisen sukupuolisuhteen aikana, kumppaneiden lukumäärä, transaktioseksuaali, parisuhdeväkivalta, mikä tahansa satunnainen kumppani,
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
12 kuukautta ja 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel K. Jewkes, MBBS MSc MD, Medical Research Council, South Africa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Ponnahduskivet

3
Tilaa