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남아공 농촌 지역 주민들의 HIV 감염 예방을 위한 디딤돌 프로그램

2015년 1월 22일 업데이트: Tasnim Mohsam, Medical Research Council, South Africa

HIV에 대한 디딤돌 행동 개입의 RCT

이 연구는 HIV 예방 교육 프로그램인 디딤돌(Stepping Stones)과 간단한 HIV 중심 개입이 남아공 시골 지역 사회의 젊은 거주자들의 성 건강을 개선하고 HIV 감염을 예방하는 데 있어 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HIV는 틀림없이 현재 남아공 인구가 직면한 가장 중요한 문제입니다. 생명공학이 궁극적으로 백신이나 질 살균제를 도입하여 질병의 위협을 줄일 수 있을 가능성이 있지만 향후 5~10년 내에 사용할 수 있을 것으로 예상되지 않습니다. 따라서 성적 행동을 수정하여 HIV 감염을 예방하는 것이 매우 중요합니다. 자발적인 상담 및 검사는 성적 행동에 중요한 영향을 미치는 것으로 나타났지만 HIV 예방에 대한 다른 접근 방식을 개발하고 평가하는 것이 필수적입니다. 그러나 생명공학 개발에 전념한 연구의 양에 비해 행동 개입에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 디딤돌(Stepping Stones)은 파트너 간의 더 나은 의사소통을 통해 보다 강력하고 성평등한 관계를 구축함으로써 성 건강을 개선하는 것을 목표로 하는 HIV 예방에 대한 접근 방식입니다. 이 연구는 성 건강을 개선하고 남아프리카 시골 지역 사회의 젊은 거주자의 HIV 감염을 예방하는 간단한 HIV 중심 개입과 비교하여 디딤돌 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

이 오픈 라벨 연구의 참가자는 Stepping Stones 프로그램 또는 간략한 HIV 중심 개입(대조군)에 참여하도록 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 먼저 기본 연구 방문에 참석하게 되며 여기에는 인터뷰와 HIV 테스트가 포함됩니다. 제어 개입에는 동성 동료 그룹 간의 단일 2~3시간 회의가 수반되며, 디딤돌 프로그램에서 가져올 HIV 및 안전한 성 관행에 대한 연습이 포함됩니다. 디딤돌은 동성 또래 그룹과의 17개 세션을 수반하며 3주에서 12주에 걸쳐 시행됩니다. 세션에는 다음 주제를 포함하여 다양한 성 건강 문제에 대한 토론이 포함됩니다. 사랑에 대한 성찰; 성 건강의 기쁨과 문제; 신체 매핑; 월경; 불임을 포함한 피임 및 임신; 성적 문제; 원치 않는 임신; 에이즈; 성병 더 안전한 섹스; 젠더 기반 폭력; 성행위 동기; 그리고 슬픔과 상실을 다루기. 동료 그룹은 17회의 회의 중 3회에 함께 모여 Stepping Stones 프로그램의 연습에 대한 프레젠테이션을 주도함으로써 적극적인 의사소통 기술을 구축할 것입니다. HIV 검사는 프로그램 효과를 평가하기 위해 12개월 및 24개월 후에 다시 수행됩니다. 개입이 행동, 태도 및 신념에 미치는 영향을 평가하기 위해 대면 인터뷰가 6, 12, 24개월에 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2801

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, 남아프리카
        • Various villages in South Africa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개인이 공부하고 있는 마을의 거주자(즉, 이주 학자가 아님)
  • 연구 및 동의 절차를 이해할 수 있을 만큼 성숙합니다.

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
디딤돌
약 3시간 동안 13개의 콘텐츠 세션과 4개의 동료 그룹 회의로 구성된 약 50시간 동안 지속되는 포괄적인 성 및 재생산 건강 증진 프로그램
활성 비교기: 2
HIV와 안전한 섹스에 대한 3시간 개입
HIV에 대한 3시간 개입과 안전한 섹스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 혈청 발생률
기간: 기준선 이후 24개월
기준선 이후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HSV-2 혈청 발생률
기간: 기준선 이후 24개월
기준선 이후 24개월
마지막 섹스에서 올바른 콘돔 사용, 파트너 수, 거래 성, 친밀한 파트너 폭력, 캐주얼 파트너,
기간: 기준선 이후 12개월 및 24개월
기준선 이후 12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachel K. Jewkes, MBBS MSc MD, Medical Research Council, South Africa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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