Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stepping Stones Program a HIV-fertőzés megelőzésére a vidéki dél-afrikai közösségek lakosaiban

2015. január 22. frissítette: Tasnim Mohsam, Medical Research Council, South Africa

A Stepping Stones viselkedési beavatkozásának RCT-je HIV esetén

Ez a tanulmány értékeli a Stepping Stones, a HIV-megelőzés oktatási programjának hatékonyságát egy rövid HIV-központú beavatkozással szemben a szexuális egészség javításában és a HIV-fertőzés megelőzésében a vidéki dél-afrikai közösségek fiatal lakosai körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A HIV vitathatatlanul a legfontosabb probléma, amellyel a dél-afrikai lakosság jelenleg szembesül. Lehetséges, hogy a biotechnológia végül képes lesz csökkenteni a betegség veszélyét egy vakcina vagy hüvelyi mikrobicid bevezetésével, de ezek várhatóan nem lesznek elérhetők a következő 5-10 évben. Ezért rendkívül fontos a HIV-fertőzés megelőzése a szexuális viselkedés megváltoztatásával. Kimutatták, hogy az önkéntes tanácsadás és tesztelés jelentős hatással van a szexuális viselkedésre, de alapvető fontosságú, hogy a HIV-megelőzés más megközelítéseit is kidolgozzák és értékeljék. Kevés kutatást végeztek azonban a viselkedési beavatkozásokkal kapcsolatban, a biotechnológia fejlesztésére fordított kutatások mennyiségéhez képest. A Stepping Stones a HIV-megelőzés olyan megközelítése, amely a szexuális egészség javítását célozza erősebb, nemileg egyenlőbb kapcsolatok kiépítésével és jobb kommunikációval a partnerek között. Ez a tanulmány értékeli a Stepping Stones program hatékonyságát egy rövid HIV-központú beavatkozással szemben a szexuális egészség javításában és a HIV-fertőzés megelőzésében a vidéki dél-afrikai közösségek fiatal lakosainál.

Ennek a nyílt elrendezésű vizsgálatnak a résztvevőit véletlenszerűen osztják ki, hogy vegyenek részt a Stepping Stones programban vagy a rövid HIV-központú beavatkozásban (kontroll). Minden résztvevő először egy kiindulási tanulmányi látogatáson vesz részt, amely interjút és HIV-tesztet foglal magában. Az ellenőrző beavatkozás egyetlen 2-3 órás találkozót foglal magában az azonos nemű kortárscsoportok között, és gyakorlatokat fog tartalmazni a HIV-ről és a biztonságos szexről, amelyek a Stepping Stones programból származnak. A Stepping Stones 17 alkalomból áll majd azonos nemű kortárscsoportokkal, és 3-12 héten keresztül valósul meg. Az üléseken a szexuális egészséggel kapcsolatos különféle kérdésekről beszélgetnek, beleértve a következő témákat: elmélkedések a szerelemről; szexuális egészséggel kapcsolatos örömök és problémák; testtérképezés; menstruáció; fogamzásgátlás és fogamzás, beleértve a meddőséget is; szexuális problémák; nem kívánt terhesség; HIV; STD-k; biztonságosabb szex; nemi alapú erőszak; a szexuális viselkedés motivációi; és a gyász és a veszteség kezelése. A kortárs csoportok a 17 találkozóból 3-on gyűlnek össze, hogy a Stepping Stones program gyakorlatairól előadásokat tartva erősítsék az asszertív kommunikációs készségeket. A HIV-tesztet 12 és 24 hónap elteltével ismételten elvégzik a program hatékonyságának felmérésére. A 6., 12. és 24. hónapban személyes interjúkat tartanak, hogy felmérjék a beavatkozás viselkedésre, attitűdre és hiedelmekre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2801

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, Dél-Afrika
        • Various villages in South Africa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Annak a falunak a lakója, ahol az egyén tanul (azaz nem migráns tudós)
  • Elég érett ahhoz, hogy megértse a vizsgálatot és a beleegyezési folyamatot

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Mérföldkő
egy átfogó szexuális és reproduktív egészségfejlesztési program, körülbelül 50 órán keresztül, amely 13, körülbelül 3 órás időtartamú tartalmi ülésből és 4 kortárscsoport-találkozóból áll
Aktív összehasonlító: 2
3 órás beavatkozás a HIV-ről és a biztonságos szexről
3 órás beavatkozás a HIV-ről és a biztonságos szexről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV szero-incidencia
Időkeret: 24 hónappal az alaphelyzet után
24 hónappal az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HSV-2 szero-incidencia
Időkeret: 24 hónappal az alaphelyzet után
24 hónappal az alaphelyzet után
helyes óvszerhasználat utolsó nemi életkor, partnerek száma, tranzakciós szex, intim párkapcsolati erőszak, bármilyen alkalmi partner,
Időkeret: 12 hónappal és 24 hónappal a kiindulási állapot után
12 hónappal és 24 hónappal a kiindulási állapot után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel K. Jewkes, MBBS MSc MD, Medical Research Council, South Africa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Mérföldkő

3
Iratkozz fel