Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stepping Stones Program zapobiegania zakażeniom wirusem HIV wśród mieszkańców wiejskich społeczności południowoafrykańskich

22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Tasnim Mohsam, Medical Research Council, South Africa

RCT interwencji behawioralnej Stepping Stones w przypadku HIV

Niniejsze badanie oceni skuteczność Stepping Stones, programu edukacyjnego w zakresie profilaktyki HIV, w porównaniu z krótką interwencją skoncentrowaną na HIV, w poprawie zdrowia seksualnego i zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV u młodych mieszkańców wiejskich społeczności południowoafrykańskich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

HIV jest prawdopodobnie najważniejszym problemem, z jakim boryka się obecnie ludność Republiki Południowej Afryki. Możliwe, że biotechnologia ostatecznie będzie w stanie zmniejszyć zagrożenie chorobą poprzez wprowadzenie szczepionki lub środka bakteriobójczego dopochwowego, ale nie oczekuje się, że będą one dostępne w ciągu najbliższych 5 do 10 lat. Dlatego niezwykle ważne jest zapobieganie zakażeniu wirusem HIV poprzez modyfikację zachowań seksualnych. Wykazano, że dobrowolne poradnictwo i testy mają istotny wpływ na zachowania seksualne, ale konieczne jest opracowanie i ocena innych podejść do profilaktyki HIV. Jednak przeprowadzono niewiele badań dotyczących interwencji behawioralnych w stosunku do ilości badań, które poświęcono rozwojowi biotechnologii. Stepping Stones to podejście do profilaktyki HIV, które ma na celu poprawę zdrowia seksualnego poprzez budowanie silniejszych, bardziej sprawiedliwych relacji płciowych z lepszą komunikacją między partnerami. Niniejsze badanie oceni skuteczność programu Stepping Stones w porównaniu z krótką interwencją ukierunkowaną na HIV w celu poprawy zdrowia seksualnego i zapobiegania zakażeniom wirusem HIV u młodych mieszkańców wiejskich społeczności południowoafrykańskich.

Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do udziału w programie Stepping Stones lub krótkiej interwencji skoncentrowanej na HIV (kontrola). Wszyscy uczestnicy najpierw wezmą udział w podstawowej wizycie studyjnej, która obejmie rozmowę kwalifikacyjną i test na obecność wirusa HIV. Interwencja kontrolna będzie obejmowała jedno 2- do 3-godzinne spotkanie w grupach rówieśniczych osób tej samej płci i będzie obejmować ćwiczenia dotyczące HIV i bezpiecznych praktyk seksualnych, które zostaną zaczerpnięte z programu Stepping Stones. Stepping Stones obejmie 17 sesji z grupami rówieśniczymi osób tej samej płci i będzie realizowany przez okres od 3 do 12 tygodni. Sesje będą obejmowały dyskusje na różne tematy związane ze zdrowiem seksualnym, w tym na następujące tematy: refleksje na temat miłości; radości i problemy związane ze zdrowiem seksualnym; mapowanie ciała; miesiączka; antykoncepcja i poczęcie, w tym bezpłodność; problemy seksualne; niechciana ciąża; HIV; choroby przenoszone drogą płciową; bezpieczniejszy seks; przemocy ze względu na płeć; motywacje zachowań seksualnych; i radzenie sobie z żalem i stratą. Grupy rówieśnicze spotkają się na 3 z 17 spotkań, aby budować umiejętności asertywnej komunikacji poprzez prowadzenie prezentacji ćwiczeń z programu Stepping Stones. Test na obecność wirusa HIV zostanie wykonany ponownie po 12 i 24 miesiącach w celu oceny skuteczności programu. Rozmowy bezpośrednie odbędą się w 6, 12 i 24 miesiącu, aby ocenić wpływ interwencji na zachowanie, postawę i przekonania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2801

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, Afryka Południowa
        • Various villages in South Africa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 23 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec wsi, w której dana osoba studiuje (tj. nie jest migrantem-naukowcem)
  • Wystarczająco dojrzały, aby zrozumieć badanie i proces uzyskiwania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Kamienie schodkowe
kompleksowy program promocji zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego trwający około 50 godzin, obejmujący 13 sesji merytorycznych po około 3 godziny i 4 spotkania grup rówieśniczych
Aktywny komparator: 2
3-godzinna interwencja na temat HIV i bezpiecznego seksu
3-godzinna interwencja na temat HIV i bezpiecznego seksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Seroincydentalność HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
24 miesiące po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapadalność na serowirus HSV-2
Ramy czasowe: 24 miesiące po linii bazowej
24 miesiące po linii bazowej
prawidłowe użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego, liczba partnerów, seks transakcyjny, przemoc ze strony partnera, jakikolwiek przypadkowy partner,
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące po wartości wyjściowej
12 miesięcy i 24 miesiące po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel K. Jewkes, MBBS MSc MD, Medical Research Council, South Africa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj