白内障手術後の炎症の治療のための無眼性LSと比較したネパフェナク眼科用懸濁液0.1％
2009年7月7日 更新者：Alcon Research
白内障手術に伴う眼の炎症の治療における無眼点眼レンズと比較した術前および術後のネバナク 0.1%
この研究の目的は、眼の炎症を治療するために、白内障手術の前後に使用されるネパフェナク眼科用懸濁液、0.1% 点眼薬とアキュラー LS 点眼薬の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
267
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Nacogdoches、Texas、アメリカ、76134
- Lehmann Eye Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後房眼内レンズ移植による計画的な白内障摘出
除外基準:
- 10歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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14 日目の術後訪問で臨床的成功を収めた患者の割合 (「臨床的成功」は、現在の訪問とその後のすべての訪問で、水性細胞 < グレード 1 および水性フレア = グレード 0 として定義されます)。
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二次結果の測定
結果測定 |
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臨床的に治癒した患者の割合、臨床的成功、治療の失敗、臨床的に重大な炎症
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Andrew Maxwell、Study Director
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月7日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。