Suspension ophtalmique de népafénac à 0,1 % par rapport à Acular LS pour le traitement de l'inflammation après une chirurgie de la cataracte
7 juillet 2009 mis à jour par: Alcon Research
Nevanac 0,1 % préopératoire et postopératoire par rapport à Acular LS pour le traitement de l'inflammation oculaire associée à la chirurgie de la cataracte
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la suspension ophtalmique Nepafenac, 0,1 % de gouttes ophtalmiques aux gouttes ophtalmiques Acular LS, utilisées avant et après la chirurgie de la cataracte, pour traiter l'inflammation de l'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Nacogdoches, Texas, États-Unis, 76134
- Lehmann Eye Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- extraction planifiée de la cataracte avec implantation de lentilles intraoculaires en chambre postérieure
Critère d'exclusion:
- Moins de 10 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pourcentage de patients qui présentent un succès clinique lors de la visite postopératoire du jour 14 (où un « succès clinique » est défini comme des cellules aqueuses < grade 1 et une poussée aqueuse = grade 0 lors de la visite en cours et de toutes les visites ultérieures).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Pourcentage de patients cliniquement guéris, succès cliniques, échec du traitement, inflammation cliniquement significative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrew Maxwell, Study Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2006
Première publication (ESTIMATION)
2 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies oculaires
- Maladies du cristallin
- Inflammation
- Cataracte
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Népafénac
Autres numéros d'identification d'étude
- C-04-41
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Suspension ophtalmique de népafénac, 0,1 %
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Alcon ResearchComplété