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Nepafenac Suspensão Oftálmica 0,1% Comparado com LS Acular para Tratamento de Inflamação Após Cirurgia de Catarata

7 de julho de 2009 atualizado por: Alcon Research

Nevanac 0,1% pré e pós-operatório em comparação com LS acular para o tratamento de inflamação ocular associada à cirurgia de catarata

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do Nepafenac Suspensão Oftálmica, colírio a 0,1% com o colírio Acular LS, usado antes e depois da cirurgia de catarata, no tratamento da inflamação ocular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Catarata

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Nepafenaco Suspensão Oftálmica, 0,1%

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

267

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Texas
  - Nacogdoches, Texas, Estados Unidos, 76134
    - Lehmann Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

extração planejada de catarata com implante de lente intraocular na câmara posterior

Critério de exclusão:

menos de 10 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Porcentagem de pacientes com sucesso clínico na consulta pós-operatória do dia 14 (em que um "sucesso clínico" é definido como células aquosas < grau 1 e exacerbação aquosa = grau 0 na visita atual e em todas as visitas subsequentes).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Porcentagem de pacientes curados clinicamente, sucessos clínicos, falha no tratamento, inflamação clinicamente significativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alcon Research

Investigadores

Diretor de estudo: Andrew Maxwell, Study Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ