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Suspensión oftálmica de nepafenaco al 0,1% en comparación con LS acular para el tratamiento de la inflamación después de la cirugía de cataratas

7 de julio de 2009 actualizado por: Alcon Research

Nevanac preoperatorio y posoperatorio al 0,1 % en comparación con la CL acular para el tratamiento de la inflamación ocular asociada a la cirugía de cataratas

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la suspensión oftálmica de nepafenaco, gotas oftálmicas al 0,1% con las gotas oftálmicas Acular LS, utilizadas antes y después de la cirugía de cataratas, para tratar la inflamación en el ojo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

267

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Nacogdoches, Texas, Estados Unidos, 76134
        • Lehmann Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • extracción de catarata planificada con implante de lente intraocular en cámara posterior

Criterio de exclusión:

  • menos de 10

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Porcentaje de pacientes con éxito clínico en la visita posoperatoria del día 14 (donde un "éxito clínico" se define como células acuosas < grado 1 y exacerbación del humor acuoso = grado 0 en la visita actual y todas las visitas posteriores).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Porcentaje de pacientes clínicamente curados, éxitos clínicos, fracaso del tratamiento, inflamación clínicamente significativa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alcon Research

Investigadores

  • Director de estudio: Andrew Maxwell, Study Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C-04-41

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suspensión oftálmica de nepafenaco, 0,1 %

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