Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nepafenac Opthalmic Suspension 0,1 % sammenlignet med akulær LS til behandling af betændelse efter kataraktkirurgi

7. juli 2009 opdateret af: Alcon Research

Preoperativ og postoperativ Nevanac 0,1 % sammenlignet med akulær LS til behandling af øjenbetændelse forbundet med kataraktkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af Nepafenac Ophthalmic Suspension, 0,1 % øjendråber med Acular LS øjendråber, brugt før og efter operation for grå stær til behandling af betændelse i øjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Grå stær

Intervention / Behandling

Medicin: Nepafenac Oftalmisk Suspension, 0,1 %

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Texas
  - Nacogdoches, Texas, Forenede Stater, 76134
    - Lehmann Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

planlagt grå stær ekstraktion med bagkammer intraokulær linseimplantation

Ekskluderingskriterier:

Under 10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af patienter, der er en klinisk succes på dag 14 postoperativt besøg (hvor en "klinisk succes" er defineret som vandige celler < grad 1 og vandig flare = grad 0 ved det aktuelle besøg og alle efterfølgende besøg).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af patienter, der er klinisk helbredte, kliniske succeser, behandlingssvigt, klinisk signifikant inflammation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Efterforskere

Studieleder: Andrew Maxwell, Study Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier