- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00333255
Nepafenac-silmäsuspensio 0,1 % verrattuna Acular LS:ään kaihileikkauksen jälkeisen tulehduksen hoitoon
tiistai 7. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Alcon Research
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen Nevanac 0,1 % verrattuna Acular LS:ään kaihileikkaukseen liittyvän silmätulehduksen hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Nepafenac Oftalmic Suspension, 0,1 % silmätippojen tehokkuutta Acular LS -silmätipoihin, joita käytetään ennen ja jälkeen kaihileikkauksen, silmätulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Nacogdoches, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Lehmann Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu kaihipoisto ja silmänsisäisen linssin istuttaminen takakammioon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 10
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka onnistuivat kliinisesti 14. päivän postoperatiivisella käynnillä (jossa "kliininen menestys" määritellään vesisoluiksi < 1. luokka ja vesipitoisuudeksi = 0 nykyisellä käynnillä ja kaikilla myöhemmillä käynneillä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kliinisesti parantuneiden potilaiden prosenttiosuus, kliiniset onnistumiset, hoidon epäonnistuminen, kliinisesti merkittävä tulehdus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew Maxwell, Study Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-04-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nepafenac oftalmologinen suspensio, 0,1 %
-
Alcon ResearchLopetettuDiabeettinen retinopatiaYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmisKaihi | Non-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
-
Alcon ResearchValmisKaihi | Non-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
University of TriesteValmis
-
Toyos ClinicBausch & Lomb IncorporatedValmis