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Nepafenac sospensione oftalmica 0,1% rispetto a LS aculare per il trattamento dell'infiammazione dopo intervento di cataratta

7 luglio 2009 aggiornato da: Alcon Research

Nevanac preoperatorio e postoperatorio 0,1% rispetto a LS aculare per il trattamento dell'infiammazione oculare associata alla chirurgia della cataratta

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della sospensione oftalmica di Nepafenac, gocce oculari allo 0,1% con le gocce oculari Acular LS, utilizzate prima e dopo l'intervento di cataratta, per il trattamento dell'infiammazione oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cataratta

Intervento / Trattamento

Droga: Nepafenac sospensione oftalmica, 0,1%

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

267

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Nacogdoches, Texas, Stati Uniti, 76134
    - Lehmann Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Estrazione pianificata della cataratta con impianto di lente intraoculare della camera posteriore

Criteri di esclusione:

Sotto i 10

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Percentuale di pazienti con successo clinico alla visita postoperatoria del giorno 14 (dove un "successo clinico" è definito come cellule acquose < grado 1 e flare acquoso = grado 0 alla visita corrente e a tutte le visite successive).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Percentuale di pazienti clinicamente guariti, successi clinici, fallimento del trattamento, infiammazione clinicamente significativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Investigatori

Direttore dello studio: Andrew Maxwell, Study Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità